皮膚がん患者の治療における光線力学療法
In situ 蛍光および増強ビデオ蛍光顕微鏡で測定した基底細胞癌および扁平上皮癌における局所アミノレブリン酸の皮膚吸収と病巣内浸透
理論的根拠: 光線力学療法は、がん細胞を殺すためにがん細胞の光に対する感受性を高める光と薬剤を使用します。 アミノレブリン酸クリームを使用した光線力学療法は、皮膚がん患者の治療に効果がある可能性があります。
目的: このランダム化第 II 相試験は、皮膚がん患者の治療において光力学療法がどの程度効果があるかを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 局所的に適用されたアミノレブリン酸 (ALA) の原発性基底細胞癌および扁平上皮癌患者の病変への浸透を特徴付けます。
- これらの患者における ALA のさまざまな適用期間で達成可能な蛍光の深さを定量化します。
- これらの患者の組織蛍光の結果と表面蛍光測定の結果を比較します。
概要: これはランダム化された研究です。 患者は、病変の種類（表在性基底細胞癌（BCC）対結節性 BCC 対扁平上皮癌）に従って層別化されます。 各グループの患者は、4 ～ 5 時間または 20 ～ 24 時間の 2 つの適用時間のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。
アミノレブリン酸は、クリーム混合物またはアルコールベースのいずれかで局所的に塗布され、閉鎖包帯が病変の上に置かれます。 ランダム化された治療期間が終了した後、包帯を取り除き、蛍光光度計を使用して、腫瘍および周囲の皮膚からの定量的なプロトポルフィリン IX 蛍光測定値をマッピングします。 その後、癌腫に対して通常の外科的切除が行われます。
患者は1～2週間後に再検査を受け、抜糸を受けます。
予測される増加数: 10 年以内に 54 人の患者が増加すると予想されます。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
病気の特徴:
- 組織学的に証明された基底細胞癌または扁平上皮癌
- 外科的完全切除の候補者
患者の特徴:
年：
- 18歳以上
パフォーマンスステータス:
- 指定されていない
平均寿命：
- 指定されていない
造血系:
- 指定されていない
肝臓:
- 指定されていない
腎臓:
- 指定されていない
他の：
- 治療部位に炎症や感染がないこと
以前の併用療法:
生物学的療法:
- 指定されていない
化学療法:
- 指定されていない
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- 指定されていない
手術：
- 手術の少なくとも2週間前に生検
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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プロトポルフィリン IX の蓄積によって測定されるアミノレブリン酸の浸透深さ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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