Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотодинамическая терапия в лечении больных раком кожи

30 января 2013 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute

Кожная абсорбция и проникновение в очаг поражения амино-левулиновой кислоты для местного применения при базальноклеточной карциноме и плоскоклеточной карциноме, измеренные с помощью флуоресцентной микроскопии in situ и усиленной видеофлуоресцентной микроскопии

ОБОСНОВАНИЕ: Фотодинамическая терапия использует свет и лекарства, которые делают раковые клетки более чувствительными к свету, чтобы убить опухолевые клетки. Фотодинамическая терапия с использованием крема с аминолевулиновой кислотой может быть эффективной при лечении больных раком кожи.

ЦЕЛЬ: Это рандомизированное исследование II фазы изучает эффективность фотодинамической терапии при лечении пациентов с раком кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Охарактеризовать проникновение аминолевулиновой кислоты (АЛК) местного применения в очаги поражения у пациентов с первичным базально-клеточным и плоскоклеточным раком.
  • Количественно оцените глубину флуоресценции, достижимую при различных периодах применения АЛК у этих пациентов.
  • Сравните результаты флуоресценции тканей с измерениями флуоресценции поверхности у этих пациентов.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с типом поражения (поверхностная базальноклеточная карцинома (БКК) против узловой БКК против плоскоклеточной карциномы). Пациентов в каждой группе рандомизируют для получения одного из двух периодов применения: 4-5 или 20-24 часа по продолжительности.

Аминолевулиновую кислоту наносят местно либо в виде кремовой смеси, либо на спиртовой основе, и на место поражения накладывают окклюзионную повязку. По истечении рандомизированной продолжительности лечения повязку удаляют и количественные измерения флуоресценции протопорфирина IX в опухоли и окружающей коже картируют с помощью флуорометра. Затем выполняется обычное хирургическое иссечение карциномы.

Пациенты возвращаются через одну-две недели для последующего осмотра и снятия швов.

ПРОГНОЗ НАБОР: 54 пациента будут набраны в течение 10 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически доказанный базальноклеточный рак или плоскоклеточный рак
  • Кандидат на полное хирургическое иссечение

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • 18 и более

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

Другой:

  • Нет воспаления или инфекции обработанной области

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • Не указан

Эндокринная терапия:

  • Не указан

Лучевая терапия:

  • Не указан

Операция:

  • Биопсия не менее чем за 2 недели до операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Глубина проникновения аминолевулиновой кислоты, измеренная по накоплению протопорфирина IX

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roswell Park Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1993 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DS 92-42
  • RPCI-DS-92-42
  • NCI-V97-1191

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться