Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaaminen hoito ihosyöpäpotilaiden hoidossa

keskiviikko 30. tammikuuta 2013 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Paikallisen aminolevuliinihapon ihoabsorptio ja intralesionaalinen tunkeutuminen tyvisolukarsinoomassa ja levyepiteelikarsinoomassa mitattuna in situ -fluoresenssilla ja tehostetulla videofluoresenssimikroskopialla

PERUSTELUT: Fotodynaaminen hoito käyttää valoa ja lääkkeitä, jotka tekevät syöpäsoluista herkempiä valolle tappaakseen kasvainsoluja. Fotodynaaminen hoito aminolevuliinihappovoiteella voi olla tehokas ihosyöpäpotilaiden hoidossa.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin fotodynaaminen hoito toimii ihosyöpäpotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Kuvaile paikallisesti levitettävän aminolevuliinihapon (ALA) tunkeutumista potilaiden vaurioihin, joilla on primaarinen tyvisolu- ja okasolusyöpä.
  • Määritä näillä potilailla saavutettavissa oleva fluoresenssin syvyys vaihtelevilla ALA:n käyttöjaksoilla.
  • Vertaa näiden potilaiden kudosfluoresenssin tuloksia pintafluoresenssimittauksiin.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat ositetaan leesion tyypin mukaan (pinnallinen tyvisolusyöpä (BCC) vs. nodulaarinen BCC vs. levyepiteelisyöpä). Potilaat kussakin ryhmässä satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta antoajasta: 4-5 tai 20-24 tunnin kesto.

Aminolevuliinihappoa levitetään paikallisesti joko voideseoksena tai alkoholipohjaisena ja vaurion päälle asetetaan okklusiivinen sidos. Kun satunnaistetun hoidon kesto on kulunut umpeen, sidos poistetaan ja kvantitatiiviset protoporfyriini IX:n fluoresenssimittaukset kasvaimesta ja ympäröivästä ihosta kartoitetaan fluorometrillä. Tämän jälkeen karsinoomalla tehdään rutiinikirurginen leikkaus.

Potilaat palaavat 1-2 viikon kuluttua seurantatutkimukseen ja ompeleen poistoon.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: 54 potilasta kertyy 10 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu tyvisolusyöpä tai levyepiteelisyöpä
  • Ehdokas täydelliseen kirurgiseen leikkaukseen

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyky:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei tulehduksia tai infektioita hoidetulla alueella

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Biopsia vähintään 2 viikkoa ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aminolevuliinihapon tunkeutumissyvyys mitattuna protoporfyriini IX:n akkumulaatiolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 1993

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DS 92-42
  • RPCI-DS-92-42
  • NCI-V97-1191

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa