Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotodynamiczna w leczeniu pacjentów z rakiem skóry

30 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Absorpcja skórna i penetracja do zmian chorobowych miejscowego kwasu amino-lewulinowego w raku podstawnokomórkowym i płaskonabłonkowym mierzona za pomocą fluorescencji in situ i zintensyfikowanej mikroskopii fluorescencyjnej wideo

UZASADNIENIE: Terapia fotodynamiczna wykorzystuje światło i leki, które powodują, że komórki rakowe są bardziej wrażliwe na światło w celu zabicia komórek nowotworowych. Terapia fotodynamiczna z użyciem kremu z kwasem aminolewulinowym może być skuteczna w leczeniu pacjentów z rakiem skóry.

CEL: To randomizowane badanie fazy II ma na celu zbadanie skuteczności terapii fotodynamicznej w leczeniu pacjentów z rakiem skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Scharakteryzuj penetrację miejscowo stosowanego kwasu aminolewulinowego (ALA) do zmian chorobowych u pacjentów z pierwotnym rakiem podstawnokomórkowym i płaskonabłonkowym.
  • Oceń ilościowo głębokość fluorescencji osiągalną przy różnych okresach stosowania ALA u tych pacjentów.
  • Porównaj wyniki fluorescencji tkanek z pomiarami fluorescencji powierzchni u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie z randomizacją. Pacjentów stratyfikuje się według typu zmiany (powierzchowny rak podstawnokomórkowy (BCC) vs guzkowy BCC vs rak płaskonabłonkowy). Pacjenci w każdej grupie są losowo przydzielani do jednego z dwóch czasów aplikacji: 4-5 lub 20-24 godzin.

Kwas aminolewulinowy jest nakładany miejscowo w mieszaninie kremu lub na bazie alkoholu i nakładany opatrunek okluzyjny na zmianę. Po upływie randomizowanego czasu leczenia opatrunek jest usuwany, a ilościowe pomiary fluorescencji protoporfiryny IX z guza i otaczającej skóry są mapowane za pomocą fluorometru. Rutynowe wycięcie chirurgiczne jest następnie wykonywane na raku.

Pacjenci wracają po 1-2 tygodniach na badanie kontrolne i zdjęcie szwów.

PRZEWIDYWANA LICZBA: 54 pacjentów zostanie zgromadzonych w ciągu 10 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy
  • Kandydat do całkowitego wycięcia chirurgicznego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Brak stanu zapalnego lub infekcji leczonego obszaru

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Nieokreślony

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Biopsja co najmniej 2 tygodnie przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Głębokość penetracji kwasu aminolewulinowego mierzona przez akumulację protoporfiryny IX

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1993

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DS 92-42
  • RPCI-DS-92-42
  • NCI-V97-1191

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj