Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotodynamisk terapi vid behandling av patienter med hudcancer

30 januari 2013 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute

Kutan absorption och intralesional penetration av topisk amino-levulinsyra i basalcellscancer och skivepitelcancer mätt med in situ fluorescens och intensifierad videofluorescensmikroskopi

RATIONAL: Fotodynamisk terapi använder ljus och läkemedel som gör cancerceller känsligare för ljus för att döda tumörceller. Fotodynamisk terapi med aminolevulinsyrakräm kan vara effektiv vid behandling av patienter med hudcancer.

SYFTE: Denna randomiserade fas II-studie studerar hur väl fotodynamisk terapi fungerar vid behandling av patienter med hudcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Karakterisera penetrationen av topiskt applicerad aminolevulinsyra (ALA) i lesioner hos patienter med primära basalcells- och skivepitelcancer.
  • Kvantifiera djupet av fluorescens som kan uppnås med varierande applikationsperioder av ALA hos dessa patienter.
  • Jämför resultaten av vävnadsfluorescens med ytfluorescensmätningar hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en randomiserad studie. Patienterna är stratifierade efter lesionstyp (ytligt basalcellscancer (BCC) vs nodulärt BCC vs skivepitelcancer). Patienter inom varje grupp randomiseras för att få en av två appliceringstider: 4-5 eller 20-24 timmar långa.

Aminolevulinsyra appliceras topiskt antingen i en krämblandning eller en alkoholbas och ett ocklusivt förband placeras över lesionen. Efter att den randomiserade behandlingstiden har löpt ut tas förbandet bort och kvantitativa protoporfyrin IX-fluorescensmätningar från tumören och omgivande hud kartläggs med hjälp av en fluorometer. Rutinmässig kirurgisk excision utförs sedan på karcinomet.

Patienterna återkommer efter en till två veckor för en uppföljningsundersökning och suturborttagning.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: 54 patienter kommer att samlas inom 10 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bevisat basalcellscancer eller skivepitelcancer
  • Kandidat för fullständig kirurgisk excision

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 18 och över

Prestationsstatus:

  • Ej angivet

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Ej angivet

Lever:

  • Ej angivet

Njur:

  • Ej angivet

Övrig:

  • Ingen inflammation eller infektion i det behandlade området

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Ej angivet

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Ej angivet

Kirurgi:

  • Biopsi minst 2 veckor före operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Djup av penetration av aminolevulinsyra mätt genom ackumulering av protoporfyrin IX

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1993

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DS 92-42
  • RPCI-DS-92-42
  • NCI-V97-1191

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-melanomatös hudcancer

Kliniska prövningar på aminolevulinsyrahydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera