治疗皮肤癌患者的光动力疗法
2013年1月30日 更新者:Roswell Park Cancer Institute
通过原位荧光和增强视频荧光显微镜测量基底细胞癌和鳞状细胞癌中局部氨基乙酰丙酸的皮肤吸收和病灶内渗透
基本原理:光动力疗法使用光和使癌细胞对光更敏感的药物来杀死肿瘤细胞。 使用氨基乙酰丙酸乳膏的光动力疗法可能对治疗皮肤癌患者有效。
目的:这项随机 II 期试验正在研究光动力疗法在治疗皮肤癌患者中的效果。
研究概览
详细说明
目标:
- 表征局部应用的氨基乙酰丙酸 (ALA) 渗透到原发性基底细胞癌和鳞状细胞癌患者的病变中。
- 量化在这些患者中使用 ALA 的不同应用周期可实现的荧光深度。
- 将这些患者的组织荧光结果与表面荧光测量结果进行比较。
大纲:这是一项随机研究。 根据病变类型(浅表基底细胞癌 (BCC) 与结节性 BCC 与鳞状细胞癌)对患者进行分层。 每组中的患者随机接受两种应用时间之一:持续时间为 4-5 或 20-24 小时。
氨基乙酰丙酸在乳膏混合物或酒精基质中局部应用,并在病变处放置封闭敷料。 在随机治疗持续时间到期后,去除敷料,并使用荧光计绘制来自肿瘤和周围皮肤的定量原卟啉 IX 荧光测量值。 然后对癌进行常规手术切除。
患者在一到两周后返回进行后续检查和拆线。
预计应计:54 名患者将在 10 年内应计。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征:
- 组织学证实的基底细胞癌或鳞状细胞癌
- 完全手术切除的候选人
患者特征:
年龄:
- 18岁及以上
性能状态:
- 未指定
预期寿命:
- 未指定
造血:
- 未指定
肝脏:
- 未指定
肾脏:
- 未指定
其他:
- 治疗部位无炎症或感染
先前的同步治疗:
生物疗法:
- 未指定
化疗:
- 未指定
内分泌治疗:
- 未指定
放疗:
- 未指定
外科手术:
- 至少在手术前 2 周进行活检
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
通过原卟啉 IX 的积累测量氨基乙酰丙酸的渗透深度
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1993年11月1日
初级完成 (实际的)
2007年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2003年1月26日
首次发布 (估计)
2003年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月30日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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