Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotodynamická terapie při léčbě pacientů s rakovinou kůže

30. ledna 2013 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Kožní absorpce a intralezionální penetrace topické kyseliny amino-levulinové u bazaliomu a spinocelulárního karcinomu měřená in situ fluorescencí a intenzifikovanou videofluorescenční mikroskopií

ODŮVODNĚNÍ: Fotodynamická terapie využívá světlo a léky, díky nimž jsou rakovinné buňky citlivější na světlo, aby zabíjely nádorové buňky. Fotodynamická terapie s použitím krému s kyselinou aminolevulinovou může být účinná při léčbě pacientů s rakovinou kůže.

ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze II studuje, jak dobře funguje fotodynamická terapie při léčbě pacientů s rakovinou kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Charakterizujte průnik lokálně aplikované kyseliny aminolevulové (ALA) do lézí pacientů s primárními bazaliomy a spinocelulárními karcinomy.
  • Kvantifikujte hloubku fluorescence dosažitelnou s různou dobou aplikace ALA u těchto pacientů.
  • Porovnejte výsledky tkáňové fluorescence s měřením povrchové fluorescence u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie. Pacienti jsou stratifikováni podle typu léze (povrchový bazaliom (BCC) vs. nodulární BCC vs. spinocelulární karcinom). Pacienti v každé skupině jsou randomizováni do jedné ze dvou aplikačních dob: 4-5 nebo 20-24 hodin v trvání.

Kyselina aminolevulová se topicky aplikuje buď ve směsi krému nebo na alkoholovém základě a na léze se umístí okluzivní obvaz. Po uplynutí doby trvání randomizované léčby se obvaz odstraní a pomocí fluorometru se zmapují kvantitativní měření fluorescence protoporfyrinu IX z nádoru a okolní kůže. Poté se na karcinomu provede rutinní chirurgická excize.

Pacienti se vracejí po jednom až dvou týdnech na kontrolní vyšetření a odstranění stehů.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do 10 let přibude 54 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky prokázaný bazaliom nebo spinocelulární karcinom
  • Kandidát na kompletní chirurgickou excizi

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 18 a více

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

Jiný:

  • Žádný zánět nebo infekce ošetřované oblasti

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace:

  • Biopsie nejméně 2 týdny před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hloubka průniku kyseliny aminolevulové měřená akumulací protoporfyrinu IX

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1993

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DS 92-42
  • RPCI-DS-92-42
  • NCI-V97-1191

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hydrochlorid kyseliny aminolevulové

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit