Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi til behandling af patienter med hudkræft

30. januar 2013 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Kutan absorption og intralæsional penetration af topisk amino-levulinsyre i basalcellecarcinom og pladecellecarcinom målt ved in situ fluorescens og intensiveret videofluorescensmikroskopi

RATIONALE: Fotodynamisk terapi bruger lys og lægemidler, der gør kræftceller mere følsomme over for lys til at dræbe tumorceller. Fotodynamisk terapi med aminolevulinsyrecreme kan være effektiv til behandling af patienter med hudkræft.

FORMÅL: Dette randomiserede fase II-forsøg undersøger, hvor godt fotodynamisk terapi virker ved behandling af patienter med hudkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Karakteriser indtrængning af topisk påført aminolevulinsyre (ALA) i læsionerne hos patienter med primære basalcelle- og pladecellecarcinomer.
  • Kvantificer dybden af ​​fluorescens opnåelig med varierende anvendelsesperioder af ALA hos disse patienter.
  • Sammenlign resultaterne af vævsfluorescens med overfladefluorescensmålinger hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter læsionstype (overfladisk basalcellekarcinom (BCC) vs nodulært BCC vs pladecellekarcinom). Patienter inden for hver gruppe er randomiseret til at modtage en af ​​to påføringstider: 4-5 eller 20-24 timers varighed.

Aminovulinsyre påføres topisk enten i en cremeblanding eller en alkoholbase og en okklusiv forbinding anbragt over læsionen. Efter at den randomiserede behandlingsvarighed er udløbet, fjernes bandagen, og kvantitative protoporphyrin IX fluorescensmålinger fra tumoren og den omgivende hud kortlægges ved hjælp af et fluorometer. Rutinemæssig kirurgisk excision udføres derefter på carcinomet.

Patienterne vender tilbage efter en til to uger til en opfølgende undersøgelse og suturfjernelse.

PROJEKTERET OPSLAG: 54 patienter vil blive optjent inden for 10 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk påvist basalcellekarcinom eller pladecellekarcinom
  • Kandidat til fuldstændig kirurgisk excision

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og derover

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen betændelse eller infektion i det behandlede område

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Biopsi mindst 2 uger før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Dybde af penetration af aminolevulinsyre målt ved akkumulering af protoporphyrin IX

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1993

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DS 92-42
  • RPCI-DS-92-42
  • NCI-V97-1191

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aminolevulinsyrehydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner