乳がん患者の疼痛治療のためのモルヒネ
腋窩リンパ節郭清を受けた患者におけるオピオイド鎮痛の周辺への影響
理論的根拠: モルヒネは、がんの手術に伴う痛みを和らげるのに役立ちます。 さまざまな方法でモルヒネを投与すると、より多くの痛みを軽減できる可能性があります。
目的: このランダム化臨床試験は、乳がん患者で腋窩リンパ節郭清を受けている患者の痛みの治療において、脇の下に直接注射したモルヒネが、肩の後ろに注射したモルヒネと比べてどの程度効果があるかを研究するものです。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 手術部位に注射されたモルヒネが手術による痛みを制御できるかどうかを判断します。
概要: これは前向き、二重盲検、ランダム化研究です。 患者は無作為に 3 つのグループに分けられ、各グループに 6 人の患者が含まれます。 グループ 1 には、生理食塩水 (NS) で希釈したモルヒネが投与されます。これは、手術完了時に外科的閉鎖の前に腋窩領域に投与されます。 領域を浸水させ、溶液を傷の中に5分間放置します。 グループ 2 (対照グループ) には、グループ 1 と同じ方法で NS のみを投与します。グループ 3 には、創傷閉鎖の開始時に、手術部位と同側の三角筋領域の皮下にモルヒネを投与します。 術後、患者は患者制御の鎮痛ポンプを介して静脈内フェンタニル鎮痛薬を自己投与します。 毎日の IV フェンタニル使用量の比較が 3 つのグループ間で行われます。 痛みの質は、術後 2、4、6、24 時間目に 1 日 4 回、視覚的なアナログ痛みスコアによって評価されます。
推定増加数: 2 年間で合計 18 人の患者が増加する予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
疾患の特徴: 腋窩リンパ節郭清を予定している乳がん患者
患者の特徴: 一般適格基準を参照
以前の併用療法: 1 日あたり 10 mg を超える経口モルヒネの投与は禁止 -- 患者の特徴 -- 年齢: 特定されていない 性別: 特定されていない その他: モルヒネに対してアレルギーがない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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