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Morphin zur Schmerzbehandlung bei Brustkrebspatientinnen

12. Oktober 2015 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Periphere Auswirkungen der Opioidanalgesie bei Patienten, die sich einer Axillalymphknotendissektion unterziehen

BEGRÜNDUNG: Morphin hilft, die mit einer Krebsoperation verbundenen Schmerzen zu lindern. Die Verabreichung von Morphium auf unterschiedliche Weise kann zu einer stärkeren Schmerzlinderung führen.

ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie wird untersucht, wie gut Morphin, das direkt in den Achselbereich injiziert wird, im Vergleich zu Morphin, das in die Rückseite der Schulter injiziert wird, bei der Behandlung von Schmerzen bei Brustkrebspatientinnen wirkt, die sich einer axillären Lymphknotendissektion unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmen Sie, ob an der Operationsstelle injiziertes Morphin die durch die Operation verursachten Schmerzen lindern kann.

ÜBERBLICK: Dies ist eine prospektive, doppelblinde, randomisierte Studie. Die Patienten werden randomisiert in 3 Gruppen mit 6 Patienten in jeder Gruppe eingeteilt. Gruppe 1 erhält in normaler Kochsalzlösung (NS) verdünntes Morphin, das nach Abschluss der Operation vor dem chirurgischen Verschluss in die Achselregion verabreicht wird. Der Bereich wird geflutet und die Lösung darf 5 Minuten in der Wunde verbleiben. Gruppe 2 (Kontrollgruppe) erhält nur NS, verabreicht auf die gleiche Weise wie Gruppe 1. Gruppe 3 erhält Morphin subkutan im Deltamuskelbereich, ipsilateral zur Operationsstelle, zu Beginn des Wundverschlusses. Postoperativ verabreichen sich die Patienten selbst eine intravenöse Fentanyl-Analgesie über eine vom Patienten gesteuerte Analgesiepumpe. Vergleiche der täglichen IV-Fentanyl-Verwendung werden zwischen den drei Gruppen durchgeführt. Die Schmerzqualität wird anhand visueller analoger Schmerzscores viermal täglich 2, 4, 6 und 24 Stunden nach der Operation beurteilt.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Über einen Zeitraum von 2 Jahren werden insgesamt 18 Patienten akkumuliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Brustkrebspatientinnen

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Patientinnen mit Brustkrebs, bei denen eine Axilladissektion geplant ist

EIGENSCHAFTEN DES PATIENTEN: Siehe Allgemeine Zulassungskriterien

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Keine oralen äquivalenten Morphindosen von mehr als 10 mg pro Tag – Patientenmerkmale – Alter: Nicht angegeben Geschlecht: Nicht angegeben Sonstiges: Keine Morphinallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1992

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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