- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00003000
Morphin zur Schmerzbehandlung bei Brustkrebspatientinnen
Periphere Auswirkungen der Opioidanalgesie bei Patienten, die sich einer Axillalymphknotendissektion unterziehen
BEGRÜNDUNG: Morphin hilft, die mit einer Krebsoperation verbundenen Schmerzen zu lindern. Die Verabreichung von Morphium auf unterschiedliche Weise kann zu einer stärkeren Schmerzlinderung führen.
ZWECK: In dieser randomisierten klinischen Studie wird untersucht, wie gut Morphin, das direkt in den Achselbereich injiziert wird, im Vergleich zu Morphin, das in die Rückseite der Schulter injiziert wird, bei der Behandlung von Schmerzen bei Brustkrebspatientinnen wirkt, die sich einer axillären Lymphknotendissektion unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE: I. Bestimmen Sie, ob an der Operationsstelle injiziertes Morphin die durch die Operation verursachten Schmerzen lindern kann.
ÜBERBLICK: Dies ist eine prospektive, doppelblinde, randomisierte Studie. Die Patienten werden randomisiert in 3 Gruppen mit 6 Patienten in jeder Gruppe eingeteilt. Gruppe 1 erhält in normaler Kochsalzlösung (NS) verdünntes Morphin, das nach Abschluss der Operation vor dem chirurgischen Verschluss in die Achselregion verabreicht wird. Der Bereich wird geflutet und die Lösung darf 5 Minuten in der Wunde verbleiben. Gruppe 2 (Kontrollgruppe) erhält nur NS, verabreicht auf die gleiche Weise wie Gruppe 1. Gruppe 3 erhält Morphin subkutan im Deltamuskelbereich, ipsilateral zur Operationsstelle, zu Beginn des Wundverschlusses. Postoperativ verabreichen sich die Patienten selbst eine intravenöse Fentanyl-Analgesie über eine vom Patienten gesteuerte Analgesiepumpe. Vergleiche der täglichen IV-Fentanyl-Verwendung werden zwischen den drei Gruppen durchgeführt. Die Schmerzqualität wird anhand visueller analoger Schmerzscores viermal täglich 2, 4, 6 und 24 Stunden nach der Operation beurteilt.
PROJEKTIERTE RECHNUNG: Über einen Zeitraum von 2 Jahren werden insgesamt 18 Patienten akkumuliert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT: Patientinnen mit Brustkrebs, bei denen eine Axilladissektion geplant ist
EIGENSCHAFTEN DES PATIENTEN: Siehe Allgemeine Zulassungskriterien
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Keine oralen äquivalenten Morphindosen von mehr als 10 mg pro Tag – Patientenmerkmale – Alter: Nicht angegeben Geschlecht: Nicht angegeben Sonstiges: Keine Morphinallergie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000065555
- RPCI-DS-92-13
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