Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morfine voor de behandeling van pijn bij patiënten met borstkanker

12 oktober 2015 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute

Perifere effecten van opioïde analgesie bij patiënten die okselklierdissectie ondergaan

RATIONALE: Morfine helpt de pijn te verlichten die gepaard gaat met kankeroperaties. Het op verschillende manieren toedienen van morfine kan meer pijnverlichting bieden.

DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert hoe goed morfine die rechtstreeks in de onderarm wordt geïnjecteerd, werkt in vergelijking met morfine die in de achterkant van de schouder wordt geïnjecteerd bij de behandeling van pijn bij patiënten met borstkanker die een okselklierdissectie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Vaststellen of morfine die op de plaats van de operatie wordt geïnjecteerd, de pijn van de operatie kan beheersen.

OVERZICHT: Dit is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde studie. Patiënten worden gerandomiseerd in 3 groepen met 6 patiënten in elke groep. Groep 1 krijgt morfine verdund in normale zoutoplossing (NS), die wordt toegediend in het okselgebied na voltooiing van de operatie vóór chirurgische sluiting. Het gebied wordt overstroomd en de oplossing mag gedurende 5 minuten in de wond blijven. Groep 2 (controlegroep) krijgt alleen NS, toegediend op dezelfde manier als groep 1. Groep 3 krijgt subcutaan morfine in het deltaspiergebied, ipsilateraal van de operatieplaats, aan het begin van wondsluiting. Postoperatief dienen patiënten zelf IV fentanyl-analgesie toe via een door de patiënt gecontroleerde analgesiepomp. Vergelijkingen van dagelijks IV fentanylgebruik worden gedaan tussen de drie groepen. De kwaliteit van pijn wordt vier keer per dag beoordeeld via visuele analoge pijnscores, 2, 4, 6 en 24 uur na de operatie.

VERWACHTE AANBOUW: Er zullen in totaal 18 patiënten worden opgebouwd over een periode van 2 jaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Borstkankerpatiënten

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Patiënten met borstkanker die een okselklierdissectie moeten ondergaan

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Zie Algemene geschiktheidscriteria

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: geen orale equivalente doses morfine van meer dan 10 mg per dag -- Patiëntkenmerken -- Leeftijd: niet gespecificeerd Geslacht: niet gespecificeerd Overig: niet allergisch voor morfine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1992

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000065555
  • RPCI-DS-92-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren