Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfin til behandling af smerter hos patienter med brystkræft

12. oktober 2015 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Perifere virkninger af opioidanalgesi hos patienter, der gennemgår aksillær knudedissektion

RATIONALE: Morfin hjælper med at lindre smerten forbundet med kræftoperationer. At give morfin på forskellige måder kan give mere smertelindring.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg undersøger, hvor godt morfin injiceret direkte i underarmsområdet virker sammenlignet med morfin injiceret på bagsiden af ​​skulderen til behandling af smerter hos patienter, der har brystkræft, og som gennemgår aksillær lymfeknudedissektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem, om morfin injiceret på operationsstedet kan kontrollere smerte fra operationen.

OVERSIGT: Dette er en prospektiv, dobbeltblind, randomiseret undersøgelse. Patienterne er randomiseret i 3 grupper med 6 patienter i hver gruppe. Gruppe 1 modtager morfin fortyndet i normal saltvand (NS), som administreres i aksillærområdet ved afslutningen af ​​operationen før kirurgisk lukning. Området oversvømmes, og opløsningen får lov at forblive i såret i 5 minutter. Gruppe 2 (kontrolgruppe) modtager kun NS, administreret på samme måde som gruppe 1. Gruppe 3 modtager morfin subkutant i deltoideusområdet, ipsilateralt til operationsstedet, ved begyndelsen af ​​sårlukningen. Postoperativt administrerer patienter selv IV fentanylanalgesi gennem en patientstyret analgesipumpe. Sammenligninger af daglig IV-fentanyl-anvendelse udføres blandt de tre grupper. Smertekvaliteten vurderes via visuelle analoge smertescores fire gange dagligt 2, 4, 6 og 24 timer postoperativt.

PROJEKTERET OPSLAG: I alt 18 patienter vil blive optjent over en periode på 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Patienter med brystkræft, som er planlagt til at gennemgå aksillær knudedissektion

PATIENTKARAKTERISTIKA: Se generelle berettigelseskriterier

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Ingen oral-ækvivalente doser af morfin større end 10 mg dagligt -- Patientkarakteristika-- Alder: Ikke specificeret Køn: Ikke specificeret Andet: Ikke allergisk over for morfin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1992

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2004

Først opslået (Skøn)

30. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000065555
  • RPCI-DS-92-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med fentanylcitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner