Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfin för behandling av smärta hos patienter med bröstcancer

12 oktober 2015 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute

Perifera effekter av opioidanalgesi hos patienter som genomgår axillär noddissektion

MOTIVERING: Morfin hjälper till att lindra smärtan i samband med cancerkirurgi. Att ge morfin på olika sätt kan ge mer smärtlindring.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar hur bra morfin som injiceras direkt i armhålan fungerar jämfört med morfin som injiceras på baksidan av axeln vid behandling av smärta hos patienter som har bröstcancer och som genomgår axillär lymfkörteldissektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm om morfin som injiceras på operationsstället kan kontrollera smärta från operation.

DISPLAY: Detta är en prospektiv, dubbelblind, randomiserad studie. Patienterna randomiseras i 3 grupper med 6 patienter i varje grupp. Grupp 1 får morfin utspätt i normal koksaltlösning (NS), som administreras i axillärområdet vid avslutad operation innan kirurgisk stängning. Området svämmas över och lösningen får ligga kvar i såret i 5 minuter. Grupp 2 (kontrollgrupp) får endast NS, administrerat på samma sätt som grupp 1. Grupp 3 får morfin subkutant i deltoideusområdet, ipsilateralt till operationsstället, i början av sårtillslutningen. Postoperativt administrerar patienterna själv IV fentanylanalgesi genom en patientkontrollerad analgesipump. Jämförelser av daglig IV-fentanylanvändning görs bland de tre grupperna. Smärtans kvalitet bedöms via visuella analoga smärtpoäng fyra gånger om dagen 2, 4, 6 och 24 timmar postoperativt.

PROJEKTERAD ackumulering: Totalt 18 patienter kommer att ackumuleras under en period av 2 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 120 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bröstcancerpatienter

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Patienter med bröstcancer som är planerade att genomgå axillär noddissektion

PATIENTKARAKTERISTIKA: Se Allmänna behörighetskriterier

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Inga orala ekvivalenta doser av morfin som är större än 10 mg per dag -- Patientegenskaper-- Ålder: Ej specificerad Kön: Ej specificerad Övrigt: Ej allergisk mot morfin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1992

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2004

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000065555
  • RPCI-DS-92-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera