Морфин для лечения боли у пациентов с раком молочной железы
Периферические эффекты опиоидной анальгезии у пациентов, перенесших диссекцию подмышечных лимфоузлов
ОБОСНОВАНИЕ: Морфин помогает облегчить боль, связанную с операцией по поводу рака. Введение морфина разными способами может облегчить боль.
ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается эффективность морфина, введенного непосредственно в область подмышек, по сравнению с морфином, введенным в заднюю часть плеча, при лечении боли у пациентов с раком молочной железы, которым проводится диссекция подмышечных лимфатических узлов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЗАДАЧИ: I. Определить, может ли морфин, введенный в место операции, контролировать боль после операции.
ПЛАН: Это проспективное двойное слепое рандомизированное исследование. Пациенты рандомизированы на 3 группы по 6 человек в каждой. Группа 1 получает морфин, разведенный в физиологическом растворе (НС), который вводят в подмышечную область по завершении операции перед хирургическим закрытием. Участок заливается и раствор остается в ране на 5 минут. Группа 2 (контрольная группа) получает только NS, вводимую так же, как и группа 1. Группа 3 получает морфин подкожно в дельтовидную область, ипсилатерально к месту операции, в начале закрытия раны. В послеоперационном периоде пациенты самостоятельно вводят фентаниловую анальгезию внутривенно через помпу для анальгезии, контролируемую пациентом. Сравнение ежедневного внутривенного использования фентанила проводится среди трех групп. Качество боли оценивают с помощью визуальной аналоговой шкалы боли четыре раза в день через 2, 4, 6 и 24 часа после операции.
ПРОГНОЗ НАГРУЗКИ: Всего за 2 года будет набрано 18 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: пациенты с раком молочной железы, которым запланирована диссекция подмышечного лимфатического узла.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: См. Общие критерии приемлемости
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Нет пероральных эквивалентных доз морфина, превышающих 10 мг в день -- Характеристики пациента -- Возраст: Не указан Пол: Не указан Другое: Нет аллергии на морфин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000065555
- RPCI-DS-92-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования фентанил цитрат
-
Mylan Pharmaceuticals IncПрекращено
-
Mylan Pharmaceuticals IncЗавершенный
-
Zhongda HospitalНеизвестныйПероральная эндоскопическая пилоромиотомия желудка (G-POEM)Китай
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры