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吗啡用于治疗乳腺癌患者的疼痛

2015年10月12日更新者：Roswell Park Cancer Institute

阿片类药物镇痛对接受腋窝淋巴结清扫术患者的外周影响

理由：吗啡有助于减轻与癌症手术相关的疼痛。以不同方式给予吗啡可能会更有效地缓解疼痛。

目的：这项随机临床试验正在研究将吗啡直接注射到腋下区域与注射到肩后部的吗啡在治疗患有乳腺癌和正在接受腋窝淋巴结清扫术的患者疼痛方面的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

疼痛

干预/治疗

详细说明

目标：I. 确定在手术部位注射吗啡是否可以控制手术引起的疼痛。

大纲：这是一项前瞻性、双盲、随机研究。患者被随机分为 3 组，每组 6 名患者。第 1 组接受用生理盐水 (NS) 稀释的吗啡，在手术结束前在腋窝区域给药。该区域被淹没并允许溶液在伤口中保留 5 分钟。第 2 组（对照组）仅接受 NS，给药方式与第 1 组相同。第 3 组在伤口闭合开始时，在手术部位同侧的三角肌区域皮下注射吗啡。术后，患者通过患者自控镇痛泵自行进行静脉注射芬太尼镇痛。在三组之间进行每日 IV 芬太尼利用率的比较。在术后 2、4、6 和 24 小时，每天四次通过视觉模拟疼痛评分评估疼痛质量。

预计应计：在 2 年的时间段内将累计 18 名患者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 120年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

乳腺癌患者

描述

疾病特征：计划接受腋窝淋巴结清扫术的乳腺癌患者

患者特征：参见一般资格标准

既往同步治疗：没有口服等效剂量的吗啡超过每天 10 毫克 -- 患者特征 -- 年龄：未指定性别：未指定其他：对吗啡不过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Roswell Park Cancer Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1992年5月1日

初级完成 (实际的)

2001年1月1日

研究完成 (实际的)

2001年6月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2004年7月29日

首次发布 (估计)

2004年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月12日

最后验证

2015年10月1日