Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morfin for behandling av smerte hos pasienter med brystkreft

12. oktober 2015 oppdatert av: Roswell Park Cancer Institute

Perifere effekter av opioidanalgesi hos pasienter som gjennomgår aksillær knutedisseksjon

BAKGRUNN: Morfin bidrar til å lindre smertene forbundet med kreftkirurgi. Å gi morfin på forskjellige måter kan gi mer smertelindring.

FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer hvor godt morfin injisert direkte i underarmsområdet fungerer sammenlignet med morfin injisert på baksiden av skulderen for å behandle smerter hos pasienter som har brystkreft og som gjennomgår aksillær lymfeknutedisseksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Finn ut om morfin injisert på operasjonsstedet kan kontrollere smerte fra operasjonen.

OVERSIKT: Dette er en prospektiv, dobbeltblind, randomisert studie. Pasientene er randomisert i 3 grupper med 6 pasienter i hver gruppe. Gruppe 1 mottar morfin fortynnet i normal saltvann (NS), som administreres i aksillærområdet ved fullført operasjon før kirurgisk lukking. Området oversvømmes og løsningen får ligge i såret i 5 minutter. Gruppe 2 (kontrollgruppe) mottar kun NS, administrert på samme måte som gruppe 1. Gruppe 3 mottar morfin subkutant i deltoideusområdet, ipsilateralt til operasjonsstedet, ved begynnelsen av sårlukking. Postoperativt administrerer pasienter selv IV fentanylanalgesi gjennom en pasientkontrollert analgesipumpe. Sammenligninger av daglig IV-fentanylutnyttelse gjøres blant de tre gruppene. Smertekvaliteten vurderes via visuelle analoge smerteskårer fire ganger daglig 2, 4, 6 og 24 timer postoperativt.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 18 pasienter vil påløpe over en periode på 2 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkreftpasienter

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Pasienter med brystkreft som er planlagt å gjennomgå aksillær node disseksjon

PASIENT KARAKTERISTIKA: Se Generelle kvalifikasjonskriterier

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Ingen orale ekvivalente doser av morfin større enn 10 mg daglig -- Pasientkarakteristika - Alder: Ikke spesifisert Kjønn: Ikke spesifisert Annet: Ikke allergisk mot morfin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1992

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000065555
  • RPCI-DS-92-13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere