Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfin pro léčbu bolesti u pacientů s rakovinou prsu

12. října 2015 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Periferní účinky opioidní analgezie u pacientů podstupujících disekci axilárních uzlin

ZDŮVODNĚNÍ: Morfin pomáhá ulevit od bolesti spojené s operací rakoviny. Podávání morfia různými způsoby může nabídnout větší úlevu od bolesti.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje, jak dobře funguje morfin injikovaný přímo do oblasti podpaží ve srovnání s morfinem injikovaným do zadní části ramene při léčbě bolesti u pacientů, kteří mají rakovinu prsu a kteří podstupují disekci axilárních lymfatických uzlin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Zjistit, zda morfin injikovaný v místě chirurgického zákroku může tlumit bolest po operaci.

PŘEHLED: Toto je prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie. Pacienti jsou randomizováni do 3 skupin po 6 pacientech v každé skupině. Skupina 1 dostává morfin naředěný v normálním fyziologickém roztoku (NS), který je podáván do axilární oblasti po dokončení operace před chirurgickým uzávěrem. Oblast se zaplaví a roztok se nechá v ráně po dobu 5 minut. Skupina 2 (kontrolní skupina) dostává pouze NS podávaný stejným způsobem jako skupina 1. Skupina 3 dostává morfin subkutánně do deltového svalu, ipsilaterálně k místu chirurgického zákroku, na začátku uzavírání rány. Pooperačně si pacienti sami aplikují IV fentanylovou analgezii pomocí pacientem kontrolované analgetické pumpy. Srovnání denního intravenózního užívání fentanylu se provádí mezi třemi skupinami. Kvalita bolesti se hodnotí pomocí vizuálního analogového skóre bolesti čtyřikrát denně 2, 4, 6 a 24 hodin po operaci.

PŘEDPOKLADANÉ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Celkem 18 pacientů bude nashromážděno po dobu 2 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 120 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou prsu

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Pacientky s rakovinou prsu, které mají podstoupit disekci axilárních uzlin

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Viz Obecná kritéria způsobilosti

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Žádné perorální ekvivalentní dávky morfinu vyšší než 10 mg denně -- Charakteristiky pacienta -- Věk: Nespecifikováno Pohlaví: Nespecifikováno Jiné: Není alergický na morfin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1992

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000065555
  • RPCI-DS-92-13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na fentanyl citrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit