- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00003000
유방암 환자의 통증 치료를 위한 모르핀
겨드랑이 림프절 절제술을 받은 환자에서 아편유사 진통제의 주변 효과
근거: 모르핀은 암 수술과 관련된 통증 완화에 도움이 됩니다. 다양한 방법으로 모르핀을 투여하면 더 많은 통증이 완화될 수 있습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 겨드랑이 림프절 절제술을 받는 유방암 환자의 통증 치료에서 어깨 뒤쪽에 모르핀을 주사하는 것과 비교하여 겨드랑이 부위에 직접 주사하는 모르핀이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 수술 부위에 주입된 모르핀이 수술로 인한 통증을 조절할 수 있는지 확인합니다.
개요: 이것은 전향적, 이중 맹검, 무작위 연구입니다. 환자는 각 그룹에 6명의 환자가 있는 3개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 정상 식염수(NS)에 희석된 모르핀을 투여받으며, 이는 외과적 봉합 전에 수술 완료 시 겨드랑이 부위에 투여됩니다. 해당 부위에 물을 채우고 용액을 상처에 5분 동안 그대로 둡니다. 그룹 2(대조군)는 그룹 1과 동일한 방식으로 NS만을 투여받습니다. 그룹 3은 상처 봉합 초기에 수술 부위와 동측인 삼각근 부위에 모르핀을 피하 투여합니다. 수술 후 환자는 환자 제어 진통제 펌프를 통해 IV 펜타닐 진통제를 자가 투여합니다. 일일 IV 펜타닐 사용의 비교는 세 그룹 간에 수행됩니다. 통증의 질은 수술 후 2, 4, 6 및 24시간에 하루에 4번 시각적 아날로그 통증 점수를 통해 평가됩니다.
예상 발생: 2년 동안 총 18명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성: 겨드랑이 림프절 절제술을 받을 예정인 유방암 환자
환자 특성: 일반 자격 기준 참조
이전 동시 요법: 하루 10mg 이상의 모르핀 경구 투여량 없음 -- 환자 특성-- 연령: 지정되지 않음 성별: 지정되지 않음 기타: 모르핀에 알레르기 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065555
- RPCI-DS-92-13
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