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유방암 환자의 통증 치료를 위한 모르핀

2015년 10월 12일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute

겨드랑이 림프절 절제술을 받은 환자에서 아편유사 진통제의 주변 효과

근거: 모르핀은 암 수술과 관련된 통증 완화에 도움이 됩니다. 다양한 방법으로 모르핀을 투여하면 더 많은 통증이 완화될 수 있습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 겨드랑이 림프절 절제술을 받는 유방암 환자의 통증 치료에서 어깨 뒤쪽에 모르핀을 주사하는 것과 비교하여 겨드랑이 부위에 직접 주사하는 모르핀이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.

연구 개요

상세 설명

목적: I. 수술 부위에 주입된 모르핀이 수술로 인한 통증을 조절할 수 있는지 확인합니다.

개요: 이것은 전향적, 이중 맹검, 무작위 연구입니다. 환자는 각 그룹에 6명의 환자가 있는 3개의 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 정상 식염수(NS)에 희석된 모르핀을 투여받으며, 이는 외과적 봉합 전에 수술 완료 시 겨드랑이 부위에 투여됩니다. 해당 부위에 물을 채우고 용액을 상처에 5분 동안 그대로 둡니다. 그룹 2(대조군)는 그룹 1과 동일한 방식으로 NS만을 투여받습니다. 그룹 3은 상처 봉합 초기에 수술 부위와 동측인 삼각근 부위에 모르핀을 피하 투여합니다. 수술 후 환자는 환자 제어 진통제 펌프를 통해 IV 펜타닐 진통제를 자가 투여합니다. 일일 IV 펜타닐 사용의 비교는 세 그룹 간에 수행됩니다. 통증의 질은 수술 후 2, 4, 6 및 24시간에 하루에 4번 시각적 아날로그 통증 점수를 통해 평가됩니다.

예상 발생: 2년 동안 총 18명의 환자가 발생합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

18

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

120년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유방암 환자

설명

질병 특성: 겨드랑이 림프절 절제술을 받을 예정인 유방암 환자

환자 특성: 일반 자격 기준 참조

이전 동시 요법: 하루 10mg 이상의 모르핀 경구 투여량 없음 -- 환자 특성-- 연령: 지정되지 않음 성별: 지정되지 않음 기타: 모르핀에 알레르기 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1992년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2001년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2001년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 7월 29일

처음 게시됨 (추정)

2004년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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