Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfiini rintasyöpäpotilaiden kivun hoitoon

maanantai 12. lokakuuta 2015 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Opioidianalgesian perifeeriset vaikutukset potilailla, joille tehdään kainalosolmun dissektio

PERUSTELUT: Morfiini auttaa lievittämään syöpäleikkaukseen liittyvää kipua. Morfiinin antaminen eri tavoin voi tarjota enemmän kivunlievitystä.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin suoraan kainaloalueelle ruiskutettu morfiini toimii verrattuna olkapään takaosaan ruiskutettuun morfiiniin kivun hoidossa potilailla, joilla on rintasyöpä ja joille tehdään kainaloimusolmukkeiden dissektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä, voiko leikkauskohtaan ruiskutettu morfiini hallita leikkauksen aiheuttamaa kipua.

OUTLINE: Tämä on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan 3 ryhmään, joissa kussakin ryhmässä on 6 potilasta. Ryhmä 1 saa normaaliin suolaliuokseen (NS) laimennettua morfiinia, joka annetaan kainalon alueelle leikkauksen päätyttyä ennen kirurgista sulkemista. Alue tulvitaan ja liuoksen annetaan olla haavassa 5 minuuttia. Ryhmä 2 (verrokkiryhmä) saa vain NS:ää, annettuna samalla tavalla kuin ryhmä 1. Ryhmä 3 saa morfiinia ihonalaisesti hartialihakseen, ipsilateraalisesti leikkauskohtaan nähden, haavan sulkeutumisen alussa. Leikkauksen jälkeen potilaat antavat itse IV fentanyylianalgesiaa potilaan ohjaaman analgesiapumpun kautta. Päivittäistä IV fentanyylin käyttöä verrataan kolmen ryhmän kesken. Kivun laatu arvioidaan visuaalisilla analogisilla kipupisteillä neljä kertaa päivässä 2, 4, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 18 potilasta kertyy kahden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Rintasyöpäpotilaat, joille on määrä tehdä kainalosolmukkeen dissektio

POTILAS OMINAISUUDET: Katso Yleiset kelpoisuusvaatimukset

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei suun kautta vastaavia morfiiniannoksia, jotka ovat suurempia kuin 10 mg päivässä -- Potilaan ominaisuudet - Ikä: Ei määritelty Sukupuoli: Ei määritelty Muu: Ei allerginen morfiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 1992

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. heinäkuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000065555
  • RPCI-DS-92-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset fentanyylisitraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa