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Morfina per il trattamento del dolore nei pazienti con cancro al seno

12 ottobre 2015 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute

Effetti periferici dell'analgesia oppioide in pazienti sottoposti a dissezione linfonodale ascellare

RAZIONALE: La morfina aiuta ad alleviare il dolore associato alla chirurgia del cancro. Dare la morfina in modi diversi può offrire più sollievo dal dolore.

SCOPO: Questo studio clinico randomizzato sta studiando l'efficacia della morfina iniettata direttamente nell'area ascellare rispetto alla morfina iniettata nella parte posteriore della spalla nel trattamento del dolore nei pazienti con carcinoma mammario e sottoposti a dissezione linfonodale ascellare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare se la morfina iniettata nel sito dell'intervento chirurgico può controllare il dolore da intervento chirurgico.

SCHEMA: Questo è uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato. I pazienti sono randomizzati in 3 gruppi con 6 pazienti in ciascun gruppo. Il gruppo 1 riceve morfina diluita in soluzione fisiologica (NS), che viene somministrata nella regione ascellare al termine dell'intervento chirurgico prima della chiusura chirurgica. L'area viene allagata e la soluzione può rimanere nella ferita per 5 minuti. Il gruppo 2 (gruppo di controllo) riceve solo NS, somministrato allo stesso modo del gruppo 1. Il gruppo 3 riceve la morfina per via sottocutanea nell'area deltoide, omolaterale al sito dell'intervento, all'inizio della chiusura della ferita. Dopo l'intervento, i pazienti si autosomministrano l'analgesia con fentanil EV attraverso una pompa analgesica controllata dal paziente. Il confronto dell'utilizzo giornaliero di fentanil EV viene effettuato tra i tre gruppi. La qualità del dolore viene valutata tramite i punteggi del dolore analogico visivo quattro volte al giorno a 2, 4, 6 e 24 ore dopo l'intervento.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 18 pazienti maturerà in un periodo di 2 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al seno

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Pazienti con carcinoma mammario che devono essere sottoposti a dissezione linfonodale ascellare

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Vedere Criteri generali di ammissibilità

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: nessuna dose orale equivalente di morfina superiore a 10 mg al giorno -- Caratteristiche del paziente -- Età: non specificato Sesso: non specificato Altro: non allergico alla morfina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1992

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2004

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000065555
  • RPCI-DS-92-13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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