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Morphine pour le traitement de la douleur chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

12 octobre 2015 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute

Effets périphériques de l'analgésie opioïde chez les patients subissant une dissection des ganglions axillaires

JUSTIFICATION : La morphine aide à soulager la douleur associée à la chirurgie du cancer. Donner de la morphine de différentes manières peut soulager davantage la douleur.

OBJECTIF: Cet essai clinique randomisé étudie l'efficacité de la morphine injectée directement dans la zone des aisselles par rapport à la morphine injectée dans le dos de l'épaule dans le traitement de la douleur chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et subissant une dissection des ganglions lymphatiques axillaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Déterminer si la morphine injectée au site de la chirurgie peut contrôler la douleur de la chirurgie.

APERÇU : Il s'agit d'une étude prospective, en double aveugle, randomisée. Les patients sont randomisés en 3 groupes avec 6 patients dans chaque groupe. Le groupe 1 reçoit de la morphine diluée dans une solution saline normale (NS), qui est administrée dans la région axillaire à la fin de la chirurgie avant la fermeture chirurgicale. La zone est inondée et la solution est autorisée à rester dans la plaie pendant 5 minutes. Le groupe 2 (groupe témoin) reçoit NS uniquement, administré de la même manière que le groupe 1. Le groupe 3 reçoit de la morphine par voie sous-cutanée dans la zone deltoïdienne, ipsilatérale au site de la chirurgie, au début de la fermeture de la plaie. Après l'opération, les patients s'auto-administrent une analgésie de fentanyl par voie intraveineuse à l'aide d'une pompe à analgésie contrôlée par le patient. Des comparaisons de l'utilisation quotidienne du fentanyl IV sont effectuées entre les trois groupes. La qualité de la douleur est évaluée par des scores de douleur analogiques visuels quatre fois par jour à 2, 4, 6 et 24 heures après l'opération.

ACCRUAL PROJETÉ : Un total de 18 patients seront accumulés sur une période de 2 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Patientes atteintes d'un cancer du sein qui doivent subir une dissection des ganglions axillaires

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Voir les critères généraux d'éligibilité

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Aucune dose orale équivalente de morphine supérieure à 10 mg par jour -- Caractéristiques du patient -- Âge : Non spécifié Sexe : Non spécifié Autre : Non allergique à la morphine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1992

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2004

Première publication (Estimation)

30 juillet 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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