Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfina w leczeniu bólu u pacjentów z rakiem piersi

12 października 2015 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Obwodowe skutki analgezji opioidowej u pacjentów poddawanych wycięciu węzła pachowego

UZASADNIENIE: Morfina pomaga złagodzić ból związany z operacją raka. Podawanie morfiny na różne sposoby może zapewnić większą ulgę w bólu.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak skutecznie działa morfina wstrzykiwana bezpośrednio w okolice pach w porównaniu z morfiną wstrzykiwaną w tył barku w leczeniu bólu u pacjentów z rakiem piersi, którzy przechodzą zabieg usunięcia węzłów chłonnych pachowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ustalenie, czy morfina wstrzyknięta w miejsce operacji może kontrolować ból po operacji.

ZARYS: Jest to prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie. Pacjenci są losowo przydzielani do 3 grup po 6 pacjentów w każdej grupie. Grupa 1 otrzymuje morfinę rozcieńczoną w roztworze soli fizjologicznej (NS), którą podaje się w okolicę pachową na zakończenie operacji przed zamknięciem chirurgicznym. Obszar jest zalewany, a roztwór pozostawia się w ranie przez 5 minut. Grupa 2 (grupa kontrolna) otrzymuje tylko NS, podawany w taki sam sposób jak grupa 1. Grupa 3 otrzymuje morfinę podskórnie w okolicy mięśnia naramiennego, po tej samej stronie miejsca operacji, na początku zamykania rany. Po operacji pacjenci samodzielnie podają dożylne środki przeciwbólowe z fentanylem za pomocą sterowanej przez pacjenta pompy przeciwbólowej. Porównania dziennego wykorzystania fentanylu dożylnego przeprowadzono między trzema grupami. Jakość bólu ocenia się za pomocą wizualnych analogowych ocen bólu cztery razy dziennie po 2, 4, 6 i 24 godzinach po operacji.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 18 pacjentów zostanie zgromadzonych w okresie 2 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rakiem piersi

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Pacjenci z rakiem piersi, u których zaplanowano zabieg usunięcia węzłów chłonnych pachowych

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Patrz Ogólne kryteria kwalifikacji

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Brak doustnych dawek równoważnych morfiny większych niż 10 mg na dobę -- Charakterystyka pacjenta -- Wiek: Nie określono Płeć: Nie określono Inne: Brak uczulenia na morfinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1992

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000065555
  • RPCI-DS-92-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na cytrynian fentanylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj