Morfina para el tratamiento del dolor en pacientes con cáncer de mama
Efectos periféricos de la analgesia opioide en pacientes sometidos a disección de ganglios axilares
FUNDAMENTO: La morfina ayuda a aliviar el dolor asociado con la cirugía del cáncer. Dar morfina de diferentes maneras puede ofrecer más alivio del dolor.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando qué tan bien funciona la morfina inyectada directamente en el área de la axila en comparación con la morfina inyectada en la parte posterior del hombro para tratar el dolor en pacientes que tienen cáncer de mama y que se someten a una disección de los ganglios linfáticos axilares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Determinar si la morfina inyectada en el sitio de la cirugía puede controlar el dolor de la cirugía.
ESQUEMA: Este es un estudio prospectivo, doble ciego, aleatorizado. Los pacientes se aleatorizan en 3 grupos con 6 pacientes en cada grupo. El grupo 1 recibe morfina diluida en solución salina normal (NS), que se administra en la región axilar al finalizar la cirugía antes del cierre quirúrgico. Se inunda el área y se deja que la solución permanezca en la herida durante 5 minutos. El grupo 2 (grupo de control) recibe solo NS, administrado de la misma manera que el grupo 1. El grupo 3 recibe morfina por vía subcutánea en el área del deltoides, ipsilateral al sitio de la cirugía, al comienzo del cierre de la herida. Después de la operación, los pacientes se autoadministran analgesia con fentanilo IV a través de una bomba de analgesia controlada por el paciente. Las comparaciones de la utilización diaria de fentanilo IV se realizan entre los tres grupos. La calidad del dolor se evalúa a través de puntuaciones de dolor analógicas visuales cuatro veces al día a las 2, 4, 6 y 24 horas después de la operación.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 18 pacientes durante un período de 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Pacientes con cáncer de mama programadas para someterse a disección de ganglios axilares
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Ver Criterios Generales de Elegibilidad
TERAPIA CONCURRENTE ANTERIOR: Sin dosis orales equivalentes de morfina superiores a 10 mg al día -- Características del paciente -- Edad: No especificado Sexo: No especificado Otro: No es alérgico a la morfina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CDR0000065555
- RPCI-DS-92-13
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