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Morfina para o tratamento da dor em pacientes com câncer de mama

12 de outubro de 2015 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Efeitos periféricos da analgesia opioide em pacientes submetidos à dissecção de linfonodo axilar

JUSTIFICAÇÃO: A morfina ajuda a aliviar a dor associada à cirurgia de câncer. Dar morfina de diferentes maneiras pode oferecer mais alívio da dor.

OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando o quão bem a morfina injetada diretamente na área das axilas funciona em comparação com a morfina injetada na parte de trás do ombro no tratamento da dor em pacientes com câncer de mama e que estão passando por dissecção de linfonodo axilar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Determinar se a morfina injetada no local da cirurgia pode controlar a dor da cirurgia.

ESBOÇO: Este é um estudo prospectivo, duplo-cego e randomizado. Os pacientes são randomizados em 3 grupos com 6 pacientes em cada grupo. O grupo 1 recebe morfina diluída em solução salina normal (NS), que é administrada na região axilar no final da cirurgia antes do fechamento cirúrgico. A área é inundada e a solução é deixada na ferida por 5 minutos. O grupo 2 (grupo controle) recebe apenas NS, administrado da mesma forma que o grupo 1. O grupo 3 recebe morfina por via subcutânea na região deltóide, ipsilateral ao local da cirurgia, no início do fechamento da ferida. No pós-operatório, os pacientes auto-administram analgesia de fentanil IV por meio de uma bomba de analgesia controlada pelo paciente. Comparações da utilização diária de fentanil IV são feitas entre os três grupos. A qualidade da dor é avaliada por meio de escores analógicos visuais de dor quatro vezes ao dia em 2, 4, 6 e 24 horas após a cirurgia.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 18 pacientes será acumulado durante um período de 2 anos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 120 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer de mama

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Pacientes com câncer de mama que estão programadas para serem submetidas a dissecção de linfonodos axilares

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Ver Critérios Gerais de Elegibilidade

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Sem doses orais equivalentes de morfina superiores a 10 mg por dia -- Características do paciente -- Idade: Não especificado Sexo: Não especificado Outro: Não alérgico à morfina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1992

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2001

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

30 de julho de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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