- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00003000
Morfina para o tratamento da dor em pacientes com câncer de mama
Efeitos periféricos da analgesia opioide em pacientes submetidos à dissecção de linfonodo axilar
JUSTIFICAÇÃO: A morfina ajuda a aliviar a dor associada à cirurgia de câncer. Dar morfina de diferentes maneiras pode oferecer mais alívio da dor.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando o quão bem a morfina injetada diretamente na área das axilas funciona em comparação com a morfina injetada na parte de trás do ombro no tratamento da dor em pacientes com câncer de mama e que estão passando por dissecção de linfonodo axilar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Determinar se a morfina injetada no local da cirurgia pode controlar a dor da cirurgia.
ESBOÇO: Este é um estudo prospectivo, duplo-cego e randomizado. Os pacientes são randomizados em 3 grupos com 6 pacientes em cada grupo. O grupo 1 recebe morfina diluída em solução salina normal (NS), que é administrada na região axilar no final da cirurgia antes do fechamento cirúrgico. A área é inundada e a solução é deixada na ferida por 5 minutos. O grupo 2 (grupo controle) recebe apenas NS, administrado da mesma forma que o grupo 1. O grupo 3 recebe morfina por via subcutânea na região deltóide, ipsilateral ao local da cirurgia, no início do fechamento da ferida. No pós-operatório, os pacientes auto-administram analgesia de fentanil IV por meio de uma bomba de analgesia controlada pelo paciente. Comparações da utilização diária de fentanil IV são feitas entre os três grupos. A qualidade da dor é avaliada por meio de escores analógicos visuais de dor quatro vezes ao dia em 2, 4, 6 e 24 horas após a cirurgia.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 18 pacientes será acumulado durante um período de 2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Pacientes com câncer de mama que estão programadas para serem submetidas a dissecção de linfonodos axilares
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Ver Critérios Gerais de Elegibilidade
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Sem doses orais equivalentes de morfina superiores a 10 mg por dia -- Características do paciente -- Idade: Não especificado Sexo: Não especificado Outro: Não alérgico à morfina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000065555
- RPCI-DS-92-13
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