このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

再発性または転移性膀胱がん患者の治療におけるフルオロウラシル

2013年12月3日更新者：Medical Research Council

尿路の再発性局所進行性または転移性移行上皮癌における連続 5-フルオロウラシル (5-FU) の第 II 相試験

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。

目的: 再発性または転移性膀胱癌患者の治療における持続注入として与えられたフルオロウラシルの有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：フルオロウラシル

詳細な説明

目的: I. 再発局所進行性または転移性尿路移行上皮がん患者における持続的フルオロウラシルの奏効率と毒性効果を決定する。 Ⅱ．この患者集団におけるこの治療の実現可能性を判断します。

概要: 患者は 24 週間、Baxter Infusor による連続静脈内フルオロウラシルを受けます。患者は、静脈内フルオロウラシルの開始後 8、16、および 24 週間で、完全奏効および部分奏効について評価されます。疾患の進行または許容できない毒性作用を経験している患者は、研究から除外されます。患者は、治療後 6 か月間、毎月追跡されます。

予測される発生: 最大 45 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イギリス
- - Preston、イギリス、PR2 9HT
    - Royal Preston Hospital
- England
  - Bath、England、イギリス、BA1 3NG
    - Royal United Hospital
  - Birmingham、England、イギリス、B15 2TT
    - University Birmingham
  - Birmingham、England、イギリス、B16 8ET
    - Children's Hospital - Birmingham UK
  - Bradford、England、イギリス、BD9 6RJ
    - Bradford Hospitals NHS Trust
  - Brighton、England、イギリス、BN2 5BE
    - Royal Sussex County Hospital
  - Bristol、England、イギリス、BS2 8ED
    - Bristol Oncology Centre
  - Bristol、England、イギリス、BS2 8BJ
    - Bristol Royal Hospital for Sick Children
  - Cambridge、England、イギリス、CB2 2QQ
    - Addenbrooke's NHS Trust
  - Canterbury、England、イギリス、CT2 7NR
    - Kent and Canterbury Hospital
  - Coventry、England、イギリス、CV2 2DX
    - Walsgrave Hospital
  - Derby、England、イギリス、DE1 2QY
    - Derbyshire Royal Infirmary
  - Derby、England、イギリス、DE1 3BA
    - Derbyshire Children's Hospital
  - Exeter、England、イギリス、EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter Hospital
  - Gloucester、England、イギリス、GL1 3NN
    - Gloucester Royal NHS Trust - Glouchester Royal Hospital
  - Guildford、England、イギリス、GU2 5XX
    - Royal Surrey County Hospital
  - Hampstead, London、England、イギリス、NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - Huddersfield, West Yorks、England、イギリス、HD3 3EA
    - Huddersfield Royal Infirmary
  - Leeds、England、イギリス、LS9 7TF
    - St. James's Hospital
  - Leeds、England、イギリス、LS16 6QB
    - Cookridge Hospital
  - Leicester、England、イギリス、LE1 5WW
    - University Hospitals of Leicester
  - London、England、イギリス、WC1E 6AU
    - University College Hospital
  - London、England、イギリス、SE1 7EH
    - Guy's, King's and St. Thomas' Hospitals Trust
  - London、England、イギリス、W1N 8AA
    - Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
  - London、England、イギリス、EC1A 7BE
    - St. Bartholomew's Hospital
  - London、England、イギリス、SW1P 2AP
    - Westminster Hospital
  - Manchester、England、イギリス、M27 SHA
    - Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
  - Merseyside、England、イギリス、L63 4JY
    - Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
  - Middlesbrough, Cleveland、England、イギリス、TS4 3BW
    - South Tees Acute Hospitals NHS Trust
  - Newcastle Upon Tyne、England、イギリス、NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Newcastle-upon-Tyne、England、イギリス、NE1 4LP
    - Royal Victoria Infirmary
  - Northwood、England、イギリス、HA6 2RN
    - Mount Vernon Hospital
  - Norwich、England、イギリス、NR1 3SR
    - Norfolk & Norwich Hospital
  - Oxford、England、イギリス、0X3 7LJ
    - Oxford Radcliffe Hospital
  - Portsmouth、England、イギリス、P03 6AD
    - Portsmouth Hospitals NHS Trust
  - Sheffield、England、イギリス、S10 2TH
    - Children's Hospital - Sheffield
  - Sheffield、England、イギリス、S1O 2SJ
    - Weston Park Hospital
  - Southampton、England、イギリス、SO16 6YD
    - Southampton General Hospital
  - Southampton、England、イギリス、SO14 0YG
    - Royal South Hants Hospital
  - Sutton、England、イギリス、SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital
  - Telford、England、イギリス、TF6 6TF
    - Princess Royal Hospital
  - Walsall、England、イギリス、WS2 9PS
    - Walsall Manor Hospital
  - Westcliff-On-Sea、England、イギリス
    - Southend General Hospital
- Northern Ireland
  - Belfast、Northern Ireland、イギリス、BT12 6BE
    - Royal Belfast Hospital for Sick Children
- Scotland
  - Aberdeen、Scotland、イギリス、AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary
  - Dundee、Scotland、イギリス、DD1 9SY
    - Ninewells Hospital and Medical School
  - Edinburgh、Scotland、イギリス、EH4 9NQ
    - Western General Hospital
  - Edinburgh、Scotland、イギリス
    - Royal Hospital for Sick Children
  - Glasgow、Scotland、イギリス、G11 6NT
    - Beatson Oncology Centre
  - Glasgow、Scotland、イギリス、G4 0SF
    - Royal Infirmary
- Wales
  - Bangor、Wales、イギリス
    - Ysbyty Gwynedd
  - Penarth、Wales、イギリス、CF6 1XX
    - LLandough Hospital
オランダ
- - Amsterdam、オランダ、1066 CX
    - Antoni van Leeuwenhoekhuis
カナダ
- Ontario
  - London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
ニュージーランド
- - Christchurch、ニュージーランド、1
    - Christchurch Hospital
ノルウェー
- - Oslo、ノルウェー、N-0310
    - Norwegian Radium Hospital
フィンランド
- - Helsinki、フィンランド、FIN-0-0180
    - Maria Hospital
ブラジル
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90035--003
    - Porto Alegre Hospital
南アフリカ
- - Cape Town、南アフリカ、7925
    - Groote Schuur Hospital, Cape Town

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴: 組織学的に証明された再発性局所進行性または転移性尿路移行細胞癌で、全身化学療法による治療を受けていない放射線療法または手術後の骨盤再発以前の照射野内のみでの再発なし結節性または転移性疾患腹部または骨盤内の病変を評価する必要があるCT スキャンを使用する少なくとも 1 つの疾患部位は未照射であり、反応を評価できる必要がある骨転移は指標病変として使用できない測定可能な疾患

患者の特徴: 年齢: 指定なしパフォーマンスステータス: 指定なし平均余命: 指定なし造血: WBC 少なくとも 3,500/mm3 血小板数少なくとも 100,000/mm3 肝臓: 指定なし腎臓: 糸球体濾過率少なくとも 50 mL/分少なくとも 25 mL/分

以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし化学療法: 以前の全身化学療法なし内分泌療法: 指定なし放射線療法: 疾患の特徴を参照手術: 疾患の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical Research Council

捜査官

スタディチェア：Peter G. Harper, MD、St. Thomas' Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Highley MS, Griffiths GO, Uscinska BM, Huddart RA, Barber JB, Parmar MK, Harper PG; NCRI Bladder Cancer Clinical Studies Group. A phase II trial of continuous 5-fluorouracil in recurrent or metastatic transitional cell carcinoma of the urinary tract. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2009 Jun;21(5):394-400. doi: 10.1016/j.clon.2009.01.011. Epub 2009 Mar 9.
Highly M, Griffiths G, Uscinska B, et al.: A phase II trial of continous 5-fluorouracil (5-FU) in recurrent locally advanced or metastatic transitional cell of the urinary tract. Br J Cancer 85(suppl 1): A-P77, 52, 2001.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年4月29日

最初の投稿 (見積もり)

2004年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月3日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CDR0000065985
MRC-BA10
EU-97029

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。