- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00003175
재발성 또는 전이성 방광암 환자 치료에서의 플루오로우라실
요로의 재발성 국소 진행성 또는 전이성 이행 세포 암종에서 연속 5-플루오로우라실(5-FU)의 제2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 재발성 또는 전이성 방광암 환자 치료에 지속적으로 주입되는 플루오로우라실의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 재발성 국소 진행성 또는 전이성 이행 세포 요로 암종 환자에서 지속적인 fluorouracil의 반응률 및 독성 영향을 결정합니다. II. 이 환자 모집단에서 이 치료의 타당성을 결정합니다.
개요: 환자는 Baxter Infusor를 통해 24주 동안 지속적으로 정맥 내 플루오로우라실을 투여받습니다. 플루오로우라실 정맥 주사 시작 후 8주, 16주 및 24주에 완전 및 부분 반응에 대해 환자를 평가합니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성 효과를 경험하는 환자는 연구에서 제외됩니다. 환자는 치료 후 6개월 동안 매월 추적 관찰됩니다.
예상 누적: 최대 45명의 환자가 누적됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 7925
- Groote Schuur Hospital, Cape Town
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Amsterdam, 네덜란드, 1066 CX
- Antoni van Leeuwenhoekhuis
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Oslo, 노르웨이, N-0310
- Norwegian Radium Hospital
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Christchurch, 뉴질랜드, 1
- Christchurch Hospital
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035--003
- Porto Alegre Hospital
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Preston, 영국, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
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England
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Bath, England, 영국, BA1 3NG
- Royal United Hospital
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Birmingham, England, 영국, B15 2TT
- University Birmingham
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Birmingham, England, 영국, B16 8ET
- Children's Hospital - Birmingham UK
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Bradford, England, 영국, BD9 6RJ
- Bradford Hospitals NHS Trust
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Brighton, England, 영국, BN2 5BE
- Royal Sussex County Hospital
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Bristol, England, 영국, BS2 8ED
- Bristol Oncology Centre
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Bristol, England, 영국, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Sick Children
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Cambridge, England, 영국, CB2 2QQ
- Addenbrooke's NHS Trust
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Canterbury, England, 영국, CT2 7NR
- Kent and Canterbury Hospital
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Coventry, England, 영국, CV2 2DX
- Walsgrave Hospital
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Derby, England, 영국, DE1 2QY
- Derbyshire Royal Infirmary
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Derby, England, 영국, DE1 3BA
- Derbyshire Children's Hospital
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Exeter, England, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon and Exeter Hospital
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Gloucester, England, 영국, GL1 3NN
- Gloucester Royal NHS Trust - Glouchester Royal Hospital
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Guildford, England, 영국, GU2 5XX
- Royal Surrey County Hospital
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Hampstead, London, England, 영국, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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Huddersfield, West Yorks, England, 영국, HD3 3EA
- Huddersfield Royal Infirmary
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Leeds, England, 영국, LS9 7TF
- St. James's Hospital
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Leeds, England, 영국, LS16 6QB
- Cookridge Hospital
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Leicester, England, 영국, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
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London, England, 영국, WC1E 6AU
- University College Hospital
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London, England, 영국, SE1 7EH
- Guy's, King's and St. Thomas' Hospitals Trust
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London, England, 영국, W1N 8AA
- Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
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London, England, 영국, EC1A 7BE
- St. Bartholomew's Hospital
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London, England, 영국, SW1P 2AP
- Westminster Hospital
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Manchester, England, 영국, M27 SHA
- Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
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Merseyside, England, 영국, L63 4JY
- Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
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Middlesbrough, Cleveland, England, 영국, TS4 3BW
- South Tees Acute Hospitals NHS Trust
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Newcastle Upon Tyne, England, 영국, NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
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Newcastle-upon-Tyne, England, 영국, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
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Northwood, England, 영국, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
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Norwich, England, 영국, NR1 3SR
- Norfolk & Norwich Hospital
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Oxford, England, 영국, 0X3 7LJ
- Oxford Radcliffe Hospital
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Portsmouth, England, 영국, P03 6AD
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Sheffield, England, 영국, S10 2TH
- Children's Hospital - Sheffield
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Sheffield, England, 영국, S1O 2SJ
- Weston Park Hospital
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Southampton, England, 영국, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Southampton, England, 영국, SO14 0YG
- Royal South Hants Hospital
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Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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Telford, England, 영국, TF6 6TF
- Princess Royal Hospital
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Walsall, England, 영국, WS2 9PS
- Walsall Manor Hospital
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Westcliff-On-Sea, England, 영국
- Southend General Hospital
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, 영국, BT12 6BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Dundee, Scotland, 영국, DD1 9SY
- Ninewells Hospital and Medical School
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH4 9NQ
- Western General Hospital
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Edinburgh, Scotland, 영국
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow, Scotland, 영국, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
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Glasgow, Scotland, 영국, G4 0SF
- Royal Infirmary
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Wales
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Bangor, Wales, 영국
- Ysbyty Gwynedd
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Penarth, Wales, 영국, CF6 1XX
- LLandough Hospital
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital - Toronto
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
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Helsinki, 핀란드, FIN-0-0180
- Maria Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 이전에 전신 화학 요법으로 치료되지 않은 조직학적으로 입증된 재발성 국소 진행성 또는 전이성 이행 세포 요로 암종 방사선 요법 또는 수술 후 골반 재발 이전에 조사된 조사 영역 내에서만 재발 없음 림프절 또는 전이성 질환 복부 또는 골반 내의 병변을 평가해야 함 CT 스캐닝 사용 질병의 적어도 한 부위는 이전에 방사선 조사를 받지 않았으며 반응에 대해 평가할 수 있어야 합니다. 뼈 전이는 지표 병변으로 사용할 수 없습니다. 측정 가능한 질병
환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: WBC 최소 3,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 지정되지 않음 신장: 사구체 여과율 최소 50 mL/min 크레아티닌 제거율 최소 25mL/분
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 전신 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 수술: 질병 특성 참조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Peter G. Harper, MD, St. Thomas' Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Highley MS, Griffiths GO, Uscinska BM, Huddart RA, Barber JB, Parmar MK, Harper PG; NCRI Bladder Cancer Clinical Studies Group. A phase II trial of continuous 5-fluorouracil in recurrent or metastatic transitional cell carcinoma of the urinary tract. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2009 Jun;21(5):394-400. doi: 10.1016/j.clon.2009.01.011. Epub 2009 Mar 9.
- Highly M, Griffiths G, Uscinska B, et al.: A phase II trial of continous 5-fluorouracil (5-FU) in recurrent locally advanced or metastatic transitional cell of the urinary tract. Br J Cancer 85(suppl 1): A-P77, 52, 2001.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065985
- MRC-BA10
- EU-97029
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방광암에 대한 임상 시험
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Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
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University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
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Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국
플루오로우라실에 대한 임상 시험
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Hong Kong Nasopharyngeal Cancer Study Group LimitedThe Hong Kong Anti-Cancer Society; hong Kong Cancer Fund완전한
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ClinAssessSanofi; Merck Sharp & Dohme LLC완전한
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Shenzhen Kangzhe Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은
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Shenzhen Kangzhe Pharmaceutical Co., Ltd.Fudan University; Medpace, Inc.알려지지 않은
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Gruppo Oncologico del Nord-OvestSeagen Inc.; Servier; Foundation Medicine모병II기 결장암 | 3기 결장암 | HER2 양성 대장암 | RAS 야생형 결장암이탈리아
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Encube Ethicals Pvt. Ltd.CBCC Global Research완전한