Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fluorouracil vid behandling av patienter med återkommande eller metastaserad blåscancer

3 december 2013 uppdaterad av: Medical Research Council

En fas II-studie av kontinuerlig 5-fluorouracil (5-FU) vid återkommande lokalt avancerade eller metastaserande övergångscellkarcinom i urinvägarna

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av fluorouracil givet som en kontinuerlig infusion vid behandling av patienter med återkommande eller metastaserad blåscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm svarsfrekvensen och toxiska effekter av kontinuerlig fluorouracil hos patienter med återkommande lokalt avancerade eller metastaserande övergångscellkarcinom i urinvägarna. II. Bestäm genomförbarheten av denna behandling i denna patientpopulation.

DISPLAY: Patienterna får kontinuerligt intravenöst fluorouracil med en Baxter-infusor i 24 veckor. Patienterna utvärderas för fullständigt och partiellt svar 8, 16 och 24 veckor efter påbörjad intravenös fluorouracil. Patienter som upplever sjukdomsprogression eller oacceptabla toxiska effekter tas bort från studien. Patienterna följs varje månad i 6 månader efter behandling.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Maximalt 45 patienter kommer att ackumuleras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035--003
        • Porto Alegre Hospital
  • Finland
      • Helsinki, Finland, FIN-0-0180
        • Maria Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoekhuis
  • Norge
      • Oslo, Norge, N-0310
        • Norwegian Radium Hospital
  • Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland, 1
        • Christchurch Hospital
  • Storbritannien
      • Preston, Storbritannien, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
    • England
      • Bath, England, Storbritannien, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Birmingham, England, Storbritannien, B15 2TT
        • University Birmingham
      • Birmingham, England, Storbritannien, B16 8ET
        • Children's Hospital - Birmingham UK
      • Bradford, England, Storbritannien, BD9 6RJ
        • Bradford Hospitals NHS Trust
      • Brighton, England, Storbritannien, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, England, Storbritannien, BS2 8ED
        • Bristol Oncology Centre
      • Bristol, England, Storbritannien, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Sick Children
      • Cambridge, England, Storbritannien, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Canterbury, England, Storbritannien, CT2 7NR
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Coventry, England, Storbritannien, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Derby, England, Storbritannien, DE1 2QY
        • Derbyshire Royal Infirmary
      • Derby, England, Storbritannien, DE1 3BA
        • Derbyshire Children's Hospital
      • Exeter, England, Storbritannien, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Gloucester, England, Storbritannien, GL1 3NN
        • Gloucester Royal NHS Trust - Glouchester Royal Hospital
      • Guildford, England, Storbritannien, GU2 5XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Hampstead, London, England, Storbritannien, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Huddersfield, West Yorks, England, Storbritannien, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, England, Storbritannien, LS9 7TF
        • St. James's Hospital
      • Leeds, England, Storbritannien, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • Leicester, England, Storbritannien, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • London, England, Storbritannien, WC1E 6AU
        • University College Hospital
      • London, England, Storbritannien, SE1 7EH
        • Guy's, King's and St. Thomas' Hospitals Trust
      • London, England, Storbritannien, W1N 8AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • London, England, Storbritannien, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • London, England, Storbritannien, SW1P 2AP
        • Westminster Hospital
      • Manchester, England, Storbritannien, M27 SHA
        • Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
      • Merseyside, England, Storbritannien, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Middlesbrough, Cleveland, England, Storbritannien, TS4 3BW
        • South Tees Acute Hospitals NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, Storbritannien, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, England, Storbritannien, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Northwood, England, Storbritannien, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Norwich, England, Storbritannien, NR1 3SR
        • Norfolk & Norwich Hospital
      • Oxford, England, Storbritannien, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Portsmouth, England, Storbritannien, P03 6AD
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, England, Storbritannien, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Sheffield, England, Storbritannien, S1O 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Southampton, England, Storbritannien, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Southampton, England, Storbritannien, SO14 0YG
        • Royal South Hants Hospital
      • Sutton, England, Storbritannien, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Telford, England, Storbritannien, TF6 6TF
        • Princess Royal Hospital
      • Walsall, England, Storbritannien, WS2 9PS
        • Walsall Manor Hospital
      • Westcliff-On-Sea, England, Storbritannien
        • Southend General Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Storbritannien, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Storbritannien, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Dundee, Scotland, Storbritannien, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannien, EH4 9NQ
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Storbritannien
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G4 0SF
        • Royal Infirmary
    • Wales
      • Bangor, Wales, Storbritannien
        • Ysbyty Gwynedd
      • Penarth, Wales, Storbritannien, CF6 1XX
        • LLandough Hospital
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital, Cape Town

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS EGENSKAPER: Histologiskt bevisat återkommande lokalt avancerat eller metastaserande övergångscellsurinvägskarcinom som tidigare har varit obehandlat med systemisk kemoterapi Återfall i bäckenet efter strålbehandling eller operation Inget återfall enbart inom ett tidigare bestrålat fält Nodal eller metastaserande sjukdom Lesioner i buken eller bäckenet måste bedömas med hjälp av CT-skanning Minst ett sjukdomsställe måste vara tidigare obestrålat och bedömbart för svar Skelettmetastaser kan inte användas som en indikator lesion Mätbar sjukdom

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: Ej specificerad Prestanda Status: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: WBC minst 3 500/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Lever: Ej specificerad Njure: Glomerulär filtrationshastighet minst 50 ml/min Kreatininclearance minst 25 ml/min

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen tidigare systemisk kemoterapi Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Se Sjukdomsegenskaper Kirurgi: Se Sjukdomskarakteristika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical Research Council

Utredare

  • Studiestol: Peter G. Harper, MD, St. Thomas' Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1997

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2004

Första postat (Uppskatta)

30 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000065985
  • MRC-BA10
  • EU-97029

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fluorouracil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera