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Fluorouracil bei der Behandlung von Patienten mit wiederkehrendem oder metastasiertem Blasenkrebs

3. Dezember 2013 aktualisiert von: Medical Research Council

Eine Phase-II-Studie mit kontinuierlichem 5-Fluorouracil (5-FU) bei rezidivierendem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Übergangszellkarzinom des Harntrakts

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Fluorouracil als Dauerinfusion bei der Behandlung von Patienten mit wiederkehrendem oder metastasiertem Blasenkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmung der Ansprechrate und der toxischen Wirkungen von kontinuierlichem Fluorouracil bei Patienten mit rezidivierendem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Übergangszell-Harnwegskarzinom. II. Bestimmen Sie die Durchführbarkeit dieser Behandlung bei dieser Patientenpopulation.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten kontinuierlich intravenös Fluorouracil über einen Baxter-Infusor für 24 Wochen. Die Patienten werden 8, 16 und 24 Wochen nach Beginn der intravenösen Fluorouracilgabe auf vollständiges und partielles Ansprechen untersucht. Patienten, bei denen eine Krankheitsprogression oder inakzeptable toxische Wirkungen auftreten, werden aus der Studie ausgeschlossen. Die Patienten werden monatlich für 6 Monate nach der Behandlung beobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Es werden maximal 45 Patienten angerechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035--003
        • Porto Alegre Hospital
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, FIN-0-0180
        • Maria Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland, 1
        • Christchurch Hospital
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoekhuis
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, N-0310
        • Norwegian Radium Hospital
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital, Cape Town
  • Vereinigtes Königreich
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
    • England
      • Bath, England, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B15 2TT
        • University Birmingham
      • Birmingham, England, Vereinigtes Königreich, B16 8ET
        • Children's Hospital - Birmingham UK
      • Bradford, England, Vereinigtes Königreich, BD9 6RJ
        • Bradford Hospitals NHS Trust
      • Brighton, England, Vereinigtes Königreich, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, England, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
        • Bristol Oncology Centre
      • Bristol, England, Vereinigtes Königreich, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Sick Children
      • Cambridge, England, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Canterbury, England, Vereinigtes Königreich, CT2 7NR
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Coventry, England, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Derby, England, Vereinigtes Königreich, DE1 2QY
        • Derbyshire Royal Infirmary
      • Derby, England, Vereinigtes Königreich, DE1 3BA
        • Derbyshire Children's Hospital
      • Exeter, England, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Gloucester, England, Vereinigtes Königreich, GL1 3NN
        • Gloucester Royal NHS Trust - Glouchester Royal Hospital
      • Guildford, England, Vereinigtes Königreich, GU2 5XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Hampstead, London, England, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Huddersfield, West Yorks, England, Vereinigtes Königreich, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, England, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • St. James's Hospital
      • Leeds, England, Vereinigtes Königreich, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • Leicester, England, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • London, England, Vereinigtes Königreich, WC1E 6AU
        • University College Hospital
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
        • Guy's, King's and St. Thomas' Hospitals Trust
      • London, England, Vereinigtes Königreich, W1N 8AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • London, England, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SW1P 2AP
        • Westminster Hospital
      • Manchester, England, Vereinigtes Königreich, M27 SHA
        • Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
      • Merseyside, England, Vereinigtes Königreich, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Middlesbrough, Cleveland, England, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
        • South Tees Acute Hospitals NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, Vereinigtes Königreich, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, England, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Northwood, England, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Norwich, England, Vereinigtes Königreich, NR1 3SR
        • Norfolk & Norwich Hospital
      • Oxford, England, Vereinigtes Königreich, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Portsmouth, England, Vereinigtes Königreich, P03 6AD
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, England, Vereinigtes Königreich, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Sheffield, England, Vereinigtes Königreich, S1O 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Southampton, England, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Southampton, England, Vereinigtes Königreich, SO14 0YG
        • Royal South Hants Hospital
      • Sutton, England, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Telford, England, Vereinigtes Königreich, TF6 6TF
        • Princess Royal Hospital
      • Walsall, England, Vereinigtes Königreich, WS2 9PS
        • Walsall Manor Hospital
      • Westcliff-On-Sea, England, Vereinigtes Königreich
        • Southend General Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Dundee, Scotland, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH4 9NQ
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G4 0SF
        • Royal Infirmary
    • Wales
      • Bangor, Wales, Vereinigtes Königreich
        • Ysbyty Gwynedd
      • Penarth, Wales, Vereinigtes Königreich, CF6 1XX
        • LLandough Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesenes rezidivierendes, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Übergangszell-Harnwegskarzinom, das zuvor nicht mit systemischer Chemotherapie behandelt wurde Beckenrezidiv nach Strahlentherapie oder Operation Kein Rezidiv nur innerhalb eines zuvor bestrahlten Feldes Nodale oder metastasierende Erkrankung Läsionen im Abdomen oder Becken müssen beurteilt werden unter Verwendung von CT-Scans Mindestens eine Krankheitsstelle muss zuvor unbestrahlt und auf Ansprechen beurteilbar sein. Knochenmetastasen können nicht als Indikatorläsion verwendet werden. Messbare Krankheit

PATIENTENMERKMALE: Alter: Nicht angegeben Leistungsstatus: Nicht angegeben Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: WBC mindestens 3.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Nicht angegeben Nieren: Glomeruläre Filtrationsrate mindestens 50 ml/min Kreatinin-Clearance bei mindestens 25 ml/min

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht angegeben Chemotherapie: Keine vorherige systemische Chemotherapie Endokrine Therapie: Nicht angegeben Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Operation: Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Research Council

Ermittler

  • Studienstuhl: Peter G. Harper, MD, St. Thomas' Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1997

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000065985
  • MRC-BA10
  • EU-97029

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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