Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluorourasiili hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai metastaattinen virtsarakon syöpä

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Medical Research Council

Vaiheen II tutkimus jatkuvasta 5-fluorourasiilista (5-FU) toistuvassa paikallisesti levinneessä tai metastaattisessa siirtymävaiheessa virtsateiden solukarsinoomassa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan jatkuvana infuusiona annetun fluorourasiilin tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutuva tai metastaattinen virtsarakon syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: fluorourasiili

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä jatkuvan fluorourasiilin vastenopeus ja toksiset vaikutukset potilailla, joilla on uusiutuva paikallisesti edennyt tai metastaattinen siirtymäsolukarsinooma. II. Selvitä tämän hoidon toteutettavuus tässä potilasjoukossa.

YHTEENVETO: Potilaat saavat jatkuvaa suonensisäistä fluorourasiilia Baxter Infusorilla 24 viikon ajan. Potilaiden täydellinen ja osittainen vaste arvioidaan 8, 16 ja 24 viikon kuluttua suonensisäisen fluorourasiilin aloittamisesta. Potilaat, joilla on taudin etenemistä tai ei-hyväksyttäviä toksisia vaikutuksia, poistetaan tutkimuksesta. Potilaita seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Enintään 45 potilasta kertyy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Alankomaat
- - Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
    - Antoni van Leeuwenhoekhuis
Brasilia
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035--003
    - Porto Alegre Hospital
Etelä-Afrikka
- - Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
    - Groote Schuur Hospital, Cape Town
Kanada
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
Norja
- - Oslo, Norja, N-0310
    - Norwegian Radium Hospital
Suomi
- - Helsinki, Suomi, FIN-0-0180
    - Maria Hospital
Uusi Seelanti
- - Christchurch, Uusi Seelanti, 1
    - Christchurch Hospital
Yhdistynyt kuningaskunta
- - Preston, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
    - Royal Preston Hospital
- England
  - Bath, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
    - Royal United Hospital
  - Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
    - University Birmingham
  - Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B16 8ET
    - Children's Hospital - Birmingham UK
  - Bradford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
    - Bradford Hospitals NHS Trust
  - Brighton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
    - Royal Sussex County Hospital
  - Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
    - Bristol Oncology Centre
  - Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8BJ
    - Bristol Royal Hospital for Sick Children
  - Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
    - Addenbrooke's NHS Trust
  - Canterbury, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CT2 7NR
    - Kent and Canterbury Hospital
  - Coventry, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
    - Walsgrave Hospital
  - Derby, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DE1 2QY
    - Derbyshire Royal Infirmary
  - Derby, England, Yhdistynyt kuningaskunta, DE1 3BA
    - Derbyshire Children's Hospital
  - Exeter, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter Hospital
  - Gloucester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3NN
    - Gloucester Royal NHS Trust - Glouchester Royal Hospital
  - Guildford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 5XX
    - Royal Surrey County Hospital
  - Hampstead, London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - Huddersfield, West Yorks, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HD3 3EA
    - Huddersfield Royal Infirmary
  - Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
    - St. James's Hospital
  - Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS16 6QB
    - Cookridge Hospital
  - Leicester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
    - University Hospitals of Leicester
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 6AU
    - University College Hospital
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
    - Guy's, King's and St. Thomas' Hospitals Trust
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, W1N 8AA
    - Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
    - St. Bartholomew's Hospital
  - London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW1P 2AP
    - Westminster Hospital
  - Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M27 SHA
    - Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
  - Merseyside, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L63 4JY
    - Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
  - Middlesbrough, Cleveland, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
    - South Tees Acute Hospitals NHS Trust
  - Newcastle Upon Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Newcastle-upon-Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
    - Royal Victoria Infirmary
  - Northwood, England, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
    - Mount Vernon Hospital
  - Norwich, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NR1 3SR
    - Norfolk & Norwich Hospital
  - Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, 0X3 7LJ
    - Oxford Radcliffe Hospital
  - Portsmouth, England, Yhdistynyt kuningaskunta, P03 6AD
    - Portsmouth Hospitals NHS Trust
  - Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
    - Children's Hospital - Sheffield
  - Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S1O 2SJ
    - Weston Park Hospital
  - Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
    - Southampton General Hospital
  - Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO14 0YG
    - Royal South Hants Hospital
  - Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital
  - Telford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, TF6 6TF
    - Princess Royal Hospital
  - Walsall, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WS2 9PS
    - Walsall Manor Hospital
  - Westcliff-On-Sea, England, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Southend General Hospital
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BE
    - Royal Belfast Hospital for Sick Children
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary
  - Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
    - Ninewells Hospital and Medical School
  - Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 9NQ
    - Western General Hospital
  - Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Royal Hospital for Sick Children
  - Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
    - Beatson Oncology Centre
  - Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SF
    - Royal Infirmary
- Wales
  - Bangor, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta
    - Ysbyty Gwynedd
  - Penarth, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF6 1XX
    - LLandough Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu uusiutuva paikallisesti edennyt tai metastaattinen siirtymäsolukarsinooma, jota ei ole aiemmin hoidettu systeemisellä kemoterapialla Lantion uusiutuminen sädehoidon tai leikkauksen jälkeen Ei uusiutumista pelkästään aiemmin säteilytetyllä alueella Solmukudos- tai metastaattinen sairaus Vatsan tai lantion leesiot on arvioitava käyttäen TT-skannausta Ainakin yhden sairauskohdan on oltava aiemmin säteilyttämätön ja sen vasteen on oltava arvioitavissa. Luumetastaaseja ei voida käyttää indikaattorivauriona Mitattavissa oleva sairaus

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskyky: Ei määritelty Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Valkosolujen määrä vähintään 3 500/mm3 Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Glomerulaarinen suodatusnopeus vähintään 50 ml/min Creatinin puhdistuma vähintään 25 ml/min

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Research Council

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Peter G. Harper, MD, St. Thomas' Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Highley MS, Griffiths GO, Uscinska BM, Huddart RA, Barber JB, Parmar MK, Harper PG; NCRI Bladder Cancer Clinical Studies Group. A phase II trial of continuous 5-fluorouracil in recurrent or metastatic transitional cell carcinoma of the urinary tract. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2009 Jun;21(5):394-400. doi: 10.1016/j.clon.2009.01.011. Epub 2009 Mar 9.
Highly M, Griffiths G, Uscinska B, et al.: A phase II trial of continous 5-fluorouracil (5-FU) in recurrent locally advanced or metastatic transitional cell of the urinary tract. Br J Cancer 85(suppl 1): A-P77, 52, 2001.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 1997

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CDR0000065985
MRC-BA10
EU-97029

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .