Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fluoruracil v léčbě pacientů s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem močového měchýře

3. prosince 2013 aktualizováno: Medical Research Council

Studie fáze II kontinuálního 5-fluoruracilu (5-FU) u recidivujícího lokálně pokročilého nebo metastatického karcinomu z přechodných buněk močového traktu

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost fluorouracilu podávaného jako kontinuální infuze při léčbě pacientů s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem močového měchýře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit míru odpovědi a toxické účinky kontinuálního fluorouracilu u pacientů s recidivujícím lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem močového traktu z přechodných buněk. II. Zjistěte proveditelnost této léčby u této populace pacientů.

PŘEHLED: Pacienti dostávají kontinuálně intravenózně fluorouracil pomocí Baxter Infusor po dobu 24 týdnů. U pacientů se hodnotí úplná a částečná odpověď 8, 16 a 24 týdnů po zahájení intravenózního podávání fluorouracilu. Pacienti, u kterých dochází k progresi onemocnění nebo k nepřijatelným toxickým účinkům, jsou ze studie vyřazeni. Pacienti jsou sledováni měsíčně po dobu 6 měsíců po léčbě.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Nahromadí se maximálně 45 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035--003
        • Porto Alegre Hospital
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, FIN-0-0180
        • Maria Hospital
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoekhuis
  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital, Cape Town
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, N-0310
        • Norwegian Radium Hospital
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland, 1
        • Christchurch Hospital
  • Spojené království
      • Preston, Spojené království, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
    • England
      • Bath, England, Spojené království, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Birmingham, England, Spojené království, B15 2TT
        • University Birmingham
      • Birmingham, England, Spojené království, B16 8ET
        • Children's Hospital - Birmingham UK
      • Bradford, England, Spojené království, BD9 6RJ
        • Bradford Hospitals NHS Trust
      • Brighton, England, Spojené království, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, England, Spojené království, BS2 8ED
        • Bristol Oncology Centre
      • Bristol, England, Spojené království, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Sick Children
      • Cambridge, England, Spojené království, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Canterbury, England, Spojené království, CT2 7NR
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Coventry, England, Spojené království, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Derby, England, Spojené království, DE1 2QY
        • Derbyshire Royal Infirmary
      • Derby, England, Spojené království, DE1 3BA
        • Derbyshire Children's Hospital
      • Exeter, England, Spojené království, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Gloucester, England, Spojené království, GL1 3NN
        • Gloucester Royal NHS Trust - Glouchester Royal Hospital
      • Guildford, England, Spojené království, GU2 5XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Hampstead, London, England, Spojené království, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Huddersfield, West Yorks, England, Spojené království, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, England, Spojené království, LS9 7TF
        • St. James's Hospital
      • Leeds, England, Spojené království, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • Leicester, England, Spojené království, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • London, England, Spojené království, WC1E 6AU
        • University College Hospital
      • London, England, Spojené království, SE1 7EH
        • Guy's, King's and St. Thomas' Hospitals Trust
      • London, England, Spojené království, W1N 8AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • London, England, Spojené království, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • London, England, Spojené království, SW1P 2AP
        • Westminster Hospital
      • Manchester, England, Spojené království, M27 SHA
        • Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
      • Merseyside, England, Spojené království, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Middlesbrough, Cleveland, England, Spojené království, TS4 3BW
        • South Tees Acute Hospitals NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, Spojené království, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, England, Spojené království, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Northwood, England, Spojené království, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Norwich, England, Spojené království, NR1 3SR
        • Norfolk & Norwich Hospital
      • Oxford, England, Spojené království, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Portsmouth, England, Spojené království, P03 6AD
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, England, Spojené království, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Sheffield, England, Spojené království, S1O 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Southampton, England, Spojené království, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Southampton, England, Spojené království, SO14 0YG
        • Royal South Hants Hospital
      • Sutton, England, Spojené království, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Telford, England, Spojené království, TF6 6TF
        • Princess Royal Hospital
      • Walsall, England, Spojené království, WS2 9PS
        • Walsall Manor Hospital
      • Westcliff-On-Sea, England, Spojené království
        • Southend General Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Spojené království, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Dundee, Scotland, Spojené království, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH4 9NQ
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Spojené království
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G4 0SF
        • Royal Infirmary
    • Wales
      • Bangor, Wales, Spojené království
        • Ysbyty Gwynedd
      • Penarth, Wales, Spojené království, CF6 1XX
        • LLandough Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaný recidivující lokálně pokročilý nebo metastatický karcinom z přechodných buněk močového traktu, který nebyl dříve léčen systémovou chemoterapií Recidiva pánve po radioterapii nebo operaci Žádná recidiva pouze v dříve ozářeném poli Uzlinové nebo metastatické onemocnění Musí být zhodnoceny léze v břiše nebo pánvi pomocí CT vyšetření Alespoň jedno místo onemocnění musí být předem neozářeno a musí se u něj hodnotit odpověď Kostní metastázy nelze použít jako indikátor léze Měřitelné onemocnění

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nespecifikováno Výkonnostní stav: Nespecifikováno Délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: WBC alespoň 3 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Játra: Nespecifikováno Ledvina: Rychlost glomerulární filtrace alespoň 50 ml/min Clearance kreatininu při nejméně 25 ml/min

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Bez předchozí systémové chemoterapie Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Chirurgie: Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Research Council

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Peter G. Harper, MD, St. Thomas' Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1997

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2004

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000065985
  • MRC-BA10
  • EU-97029

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fluorouracil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit