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Fluorouracile nel trattamento di pazienti con carcinoma della vescica ricorrente o metastatico

3 dicembre 2013 aggiornato da: Medical Research Council

Uno studio di fase II sul 5-fluorouracile continuo (5-FU) nel carcinoma a cellule di transizione ricorrente localmente avanzato o metastatico delle vie urinarie

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano.

SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'efficacia del fluorouracile somministrato come infusione continua nel trattamento di pazienti con carcinoma della vescica ricorrente o metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare il tasso di risposta e gli effetti tossici del fluorouracile continuo in pazienti con carcinoma del tratto urinario a cellule transizionali ricorrente localmente avanzato o metastatico. II. Determinare la fattibilità di questo trattamento in questa popolazione di pazienti.

SCHEMA: I pazienti ricevono fluorouracile per via endovenosa continua da un infusore Baxter per 24 settimane. I pazienti vengono valutati per la risposta completa e parziale a 8, 16 e 24 settimane dopo l'inizio del fluorouracile per via endovenosa. I pazienti che manifestano progressione della malattia o effetti tossici inaccettabili vengono rimossi dallo studio. I pazienti vengono seguiti mensilmente per 6 mesi dopo il trattamento.

ACCUMULO PREVISTO: verranno accumulati un massimo di 45 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035--003
        • Porto Alegre Hospital
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, FIN-0-0180
        • Maria Hospital
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, N-0310
        • Norwegian Radium Hospital
  • Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 1
        • Christchurch Hospital
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoekhuis
  • Regno Unito
      • Preston, Regno Unito, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
    • England
      • Bath, England, Regno Unito, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Birmingham, England, Regno Unito, B15 2TT
        • University Birmingham
      • Birmingham, England, Regno Unito, B16 8ET
        • Children's Hospital - Birmingham UK
      • Bradford, England, Regno Unito, BD9 6RJ
        • Bradford Hospitals NHS Trust
      • Brighton, England, Regno Unito, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, England, Regno Unito, BS2 8ED
        • Bristol Oncology Centre
      • Bristol, England, Regno Unito, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Sick Children
      • Cambridge, England, Regno Unito, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Canterbury, England, Regno Unito, CT2 7NR
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Coventry, England, Regno Unito, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Derby, England, Regno Unito, DE1 2QY
        • Derbyshire Royal Infirmary
      • Derby, England, Regno Unito, DE1 3BA
        • Derbyshire Children's Hospital
      • Exeter, England, Regno Unito, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Gloucester, England, Regno Unito, GL1 3NN
        • Gloucester Royal NHS Trust - Glouchester Royal Hospital
      • Guildford, England, Regno Unito, GU2 5XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Hampstead, London, England, Regno Unito, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Huddersfield, West Yorks, England, Regno Unito, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, England, Regno Unito, LS9 7TF
        • St. James's Hospital
      • Leeds, England, Regno Unito, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • Leicester, England, Regno Unito, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • London, England, Regno Unito, WC1E 6AU
        • University College Hospital
      • London, England, Regno Unito, SE1 7EH
        • Guy's, King's and St. Thomas' Hospitals Trust
      • London, England, Regno Unito, W1N 8AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • London, England, Regno Unito, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • London, England, Regno Unito, SW1P 2AP
        • Westminster Hospital
      • Manchester, England, Regno Unito, M27 SHA
        • Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
      • Merseyside, England, Regno Unito, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Middlesbrough, Cleveland, England, Regno Unito, TS4 3BW
        • South Tees Acute Hospitals NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, Regno Unito, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, England, Regno Unito, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Northwood, England, Regno Unito, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Norwich, England, Regno Unito, NR1 3SR
        • Norfolk & Norwich Hospital
      • Oxford, England, Regno Unito, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Portsmouth, England, Regno Unito, P03 6AD
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, England, Regno Unito, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Sheffield, England, Regno Unito, S1O 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Southampton, England, Regno Unito, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Southampton, England, Regno Unito, SO14 0YG
        • Royal South Hants Hospital
      • Sutton, England, Regno Unito, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Telford, England, Regno Unito, TF6 6TF
        • Princess Royal Hospital
      • Walsall, England, Regno Unito, WS2 9PS
        • Walsall Manor Hospital
      • Westcliff-On-Sea, England, Regno Unito
        • Southend General Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Regno Unito, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Regno Unito, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Dundee, Scotland, Regno Unito, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH4 9NQ
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Regno Unito
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G4 0SF
        • Royal Infirmary
    • Wales
      • Bangor, Wales, Regno Unito
        • Ysbyty Gwynedd
      • Penarth, Wales, Regno Unito, CF6 1XX
        • LLandough Hospital
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa, 7925
        • Groote Schuur Hospital, Cape Town

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma del tratto urinario a cellule transizionali recidivante, localmente avanzato o metastatico, istologicamente dimostrato, che non è stato precedentemente trattato con chemioterapia sistemica Recidiva pelvica dopo radioterapia o intervento chirurgico Nessuna recidiva esclusivamente all'interno di un campo precedentemente irradiato Malattia linfonodale o metastatica Devono essere valutate le lesioni all'interno dell'addome o della pelvi utilizzando la scansione TC Almeno un sito della malattia deve essere precedentemente non irradiato e valutabile per la risposta Le metastasi ossee non possono essere utilizzate come indicatore di lesione Malattia misurabile

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: non specificata Performance Status: non specificata Aspettativa di vita: non specificata almeno 25 ml/min

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia sistemica Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Research Council

Investigatori

  • Cattedra di studio: Peter G. Harper, MD, St. Thomas' Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1997

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2004

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000065985
  • MRC-BA10
  • EU-97029

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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