Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluorouracil til behandling af patienter med tilbagevendende eller metastatisk blærekræft

3. december 2013 opdateret af: Medical Research Council

Et fase II-studie af kontinuert 5-fluorouracil (5-FU) i recidiverende lokalt avanceret eller metastatisk overgangscellekarcinom i urinvejene

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​fluorouracil givet som en kontinuerlig infusion til behandling af patienter med tilbagevendende eller metastatisk blærekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten og toksiske virkninger af kontinuerlig fluorouracil hos patienter med recidiverende lokalt fremskreden eller metastatisk overgangscellet urinvejscarcinom. II. Bestem gennemførligheden af ​​denne behandling i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienterne får kontinuerligt intravenøs fluorouracil af en Baxter-infusor i 24 uger. Patienterne evalueres for fuldstændig og delvis respons 8, 16 og 24 uger efter starten af ​​intravenøs fluorouracil. Patienter, der oplever sygdomsprogression eller uacceptable toksiske virkninger, fjernes fra undersøgelsen. Patienterne følges månedligt i 6 måneder efter behandling.

PROJEKTERET OPSLAG: Der vil maksimalt blive optjent 45 patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035--003
        • Porto Alegre Hospital
  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
  • Det Forenede Kongerige
      • Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
    • England
      • Bath, England, Det Forenede Kongerige, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
        • University Birmingham
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B16 8ET
        • Children's Hospital - Birmingham UK
      • Bradford, England, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
        • Bradford Hospitals NHS Trust
      • Brighton, England, Det Forenede Kongerige, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • Bristol Oncology Centre
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Sick Children
      • Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Canterbury, England, Det Forenede Kongerige, CT2 7NR
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Coventry, England, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Derby, England, Det Forenede Kongerige, DE1 2QY
        • Derbyshire Royal Infirmary
      • Derby, England, Det Forenede Kongerige, DE1 3BA
        • Derbyshire Children's Hospital
      • Exeter, England, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Gloucester, England, Det Forenede Kongerige, GL1 3NN
        • Gloucester Royal NHS Trust - Glouchester Royal Hospital
      • Guildford, England, Det Forenede Kongerige, GU2 5XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Hampstead, London, England, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Huddersfield, West Yorks, England, Det Forenede Kongerige, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • St. James's Hospital
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • Leicester, England, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • London, England, Det Forenede Kongerige, WC1E 6AU
        • University College Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • Guy's, King's and St. Thomas' Hospitals Trust
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W1N 8AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • London, England, Det Forenede Kongerige, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SW1P 2AP
        • Westminster Hospital
      • Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M27 SHA
        • Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
      • Merseyside, England, Det Forenede Kongerige, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Middlesbrough, Cleveland, England, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
        • South Tees Acute Hospitals NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Northwood, England, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Norwich, England, Det Forenede Kongerige, NR1 3SR
        • Norfolk & Norwich Hospital
      • Oxford, England, Det Forenede Kongerige, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Portsmouth, England, Det Forenede Kongerige, P03 6AD
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, England, Det Forenede Kongerige, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Sheffield, England, Det Forenede Kongerige, S1O 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Southampton, England, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Southampton, England, Det Forenede Kongerige, SO14 0YG
        • Royal South Hants Hospital
      • Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Telford, England, Det Forenede Kongerige, TF6 6TF
        • Princess Royal Hospital
      • Walsall, England, Det Forenede Kongerige, WS2 9PS
        • Walsall Manor Hospital
      • Westcliff-On-Sea, England, Det Forenede Kongerige
        • Southend General Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Dundee, Scotland, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH4 9NQ
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G4 0SF
        • Royal Infirmary
    • Wales
      • Bangor, Wales, Det Forenede Kongerige
        • Ysbyty Gwynedd
      • Penarth, Wales, Det Forenede Kongerige, CF6 1XX
        • LLandough Hospital
  • Finland
      • Helsinki, Finland, FIN-0-0180
        • Maria Hospital
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoekhuis
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand, 1
        • Christchurch Hospital
  • Norge
      • Oslo, Norge, N-0310
        • Norwegian Radium Hospital
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital, Cape Town

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bevist tilbagevendende lokalt fremskreden eller metastatisk overgangscelle urinvejscarcinom, som tidligere har været ubehandlet med systemisk kemoterapi Bækkentilbagefald efter strålebehandling eller operation Intet tilbagefald udelukkende inden for et tidligere bestrålet felt Nodal eller metastatisk sygdom Læsioner i maven eller bækkenet skal vurderes ved brug af CT-scanning Mindst ét ​​sygdomssted skal være tidligere ubestrålet og kan vurderes for respons Knoglemetastaser kan ikke bruges som indikatorlæsion Målbar sygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Ikke specificeret Nyre: Glomerulær filtrationshastighed mindst 50 ml/min Kreatininclearance mindst 25 ml/min

FORUDGÅENDE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående systemisk kemoterapi Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Kirurgi: Se sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Research Council

Efterforskere

  • Studiestol: Peter G. Harper, MD, St. Thomas' Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1997

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2004

Først opslået (Skøn)

30. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000065985
  • MRC-BA10
  • EU-97029

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fluorouracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner