Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fluorouracyl w leczeniu pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem pęcherza moczowego

3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Medical Research Council

Badanie fazy II ciągłego stosowania 5-fluorouracylu (5-FU) w nawracającym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym raku przejściowokomórkowym dróg moczowych

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności fluorouracylu podawanego w ciągłej infuzji w leczeniu pacjentów z nawracającym lub przerzutowym rakiem pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie odsetka odpowiedzi i efektów toksycznych ciągłej fluorouracylu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem przejściowokomórkowym dróg moczowych. II. Określ wykonalność tego leczenia w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują ciągły dożylny fluorouracyl przez Baxter Infusor przez 24 tygodnie. Pacjentów ocenia się pod kątem całkowitej i częściowej odpowiedzi po 8, 16 i 24 tygodniach od rozpoczęcia dożylnego podawania fluorouracylu. Pacjenci, u których wystąpiła progresja choroby lub niedopuszczalne skutki toksyczne, są usuwani z badania. Pacjentów obserwuje się co miesiąc przez 6 miesięcy po leczeniu.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Zostanie zgromadzonych maksymalnie 45 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7925
        • Groote Schuur Hospital, Cape Town
  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035--003
        • Porto Alegre Hospital
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, FIN-0-0180
        • Maria Hospital
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
        • Antoni van Leeuwenhoekhuis
  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital - Toronto
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, N-0310
        • Norwegian Radium Hospital
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 1
        • Christchurch Hospital
  • Zjednoczone Królestwo
      • Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
    • England
      • Bath, England, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
        • University Birmingham
      • Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B16 8ET
        • Children's Hospital - Birmingham UK
      • Bradford, England, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
        • Bradford Hospitals NHS Trust
      • Brighton, England, Zjednoczone Królestwo, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Bristol, England, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
        • Bristol Oncology Centre
      • Bristol, England, Zjednoczone Królestwo, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Sick Children
      • Cambridge, England, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's NHS Trust
      • Canterbury, England, Zjednoczone Królestwo, CT2 7NR
        • Kent and Canterbury Hospital
      • Coventry, England, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • Walsgrave Hospital
      • Derby, England, Zjednoczone Królestwo, DE1 2QY
        • Derbyshire Royal Infirmary
      • Derby, England, Zjednoczone Królestwo, DE1 3BA
        • Derbyshire Children's Hospital
      • Exeter, England, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Gloucester, England, Zjednoczone Królestwo, GL1 3NN
        • Gloucester Royal NHS Trust - Glouchester Royal Hospital
      • Guildford, England, Zjednoczone Królestwo, GU2 5XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Hampstead, London, England, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital
      • Huddersfield, West Yorks, England, Zjednoczone Królestwo, HD3 3EA
        • Huddersfield Royal Infirmary
      • Leeds, England, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • St. James's Hospital
      • Leeds, England, Zjednoczone Królestwo, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • Leicester, England, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6AU
        • University College Hospital
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
        • Guy's, King's and St. Thomas' Hospitals Trust
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, W1N 8AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • St. Bartholomew's Hospital
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, SW1P 2AP
        • Westminster Hospital
      • Manchester, England, Zjednoczone Królestwo, M27 SHA
        • Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
      • Merseyside, England, Zjednoczone Królestwo, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Middlesbrough, Cleveland, England, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • South Tees Acute Hospitals NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, Zjednoczone Królestwo, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Newcastle-upon-Tyne, England, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Northwood, England, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Norwich, England, Zjednoczone Królestwo, NR1 3SR
        • Norfolk & Norwich Hospital
      • Oxford, England, Zjednoczone Królestwo, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Portsmouth, England, Zjednoczone Królestwo, P03 6AD
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, England, Zjednoczone Królestwo, S10 2TH
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Sheffield, England, Zjednoczone Królestwo, S1O 2SJ
        • Weston Park Hospital
      • Southampton, England, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Southampton, England, Zjednoczone Królestwo, SO14 0YG
        • Royal South Hants Hospital
      • Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Telford, England, Zjednoczone Królestwo, TF6 6TF
        • Princess Royal Hospital
      • Walsall, England, Zjednoczone Królestwo, WS2 9PS
        • Walsall Manor Hospital
      • Westcliff-On-Sea, England, Zjednoczone Królestwo
        • Southend General Hospital
    • Northern Ireland
      • Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BE
        • Royal Belfast Hospital for Sick Children
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Dundee, Scotland, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH4 9NQ
        • Western General Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G4 0SF
        • Royal Infirmary
    • Wales
      • Bangor, Wales, Zjednoczone Królestwo
        • Ysbyty Gwynedd
      • Penarth, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF6 1XX
        • LLandough Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie nawrót, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak przejściowokomórkowy dróg moczowych, który nie był wcześniej leczony chemioterapią ogólnoustrojową Nawrót miednicy po radioterapii lub zabiegu chirurgicznym Brak nawrotu wyłącznie w obszarze wcześniej napromienianym Choroba węzłowa lub przerzutowa Zmiany w obrębie jamy brzusznej lub miednicy wymagają oceny za pomocą tomografii komputerowej Co najmniej jedno miejsce choroby musi być wcześniej nienapromieniowane i możliwe do oceny odpowiedzi Przerzuty do kości nie mogą służyć jako zmiana wskaźnikowa Mierzalna choroba

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Nie określono Stan sprawności: Nie określono Oczekiwana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: WBC co najmniej 3500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Wątroba: Nie określono co najmniej 25 ml/min

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Brak wcześniejszej chemioterapii ogólnoustrojowej Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Chirurgia: Patrz Charakterystyka choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Research Council

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Peter G. Harper, MD, St. Thomas' Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1997

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000065985
  • MRC-BA10
  • EU-97029

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na fluorouracyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj