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氟尿嘧啶治疗复发性或转移性膀胱癌患者

2013年12月3日更新者：Medical Research Council

连续 5-氟尿嘧啶 (5-FU) 治疗复发性局部晚期或转移性尿路移行细胞癌的 II 期研究

基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。

目的：II 期试验研究氟尿嘧啶连续输注治疗复发性或转移性膀胱癌患者的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

药品：氟尿嘧啶

详细说明

目的：I. 确定连续使用氟尿嘧啶对复发性局部晚期或转移性移行细胞尿路癌患者的反应率和毒性作用。二。确定这种治疗在该患者群体中的可行性。

大纲：患者通过 Baxter Infusor 连续静脉注射氟尿嘧啶 24 周。在开始静脉注射氟尿嘧啶后的第 8、16 和 24 周时评估患者的完全和部分反应。将经历疾病进展或不可接受的毒性作用的患者从研究中移除。患者在治疗后每月随访 6 个月。

预计应计：最多应计 45 名患者。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
南非
- - Cape Town、南非、7925
    - Groote Schuur Hospital, Cape Town
巴西
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90035--003
    - Porto Alegre Hospital
挪威
- - Oslo、挪威、N-0310
    - Norwegian Radium Hospital
新西兰
- - Christchurch、新西兰、1
    - Christchurch Hospital
芬兰
- - Helsinki、芬兰、FIN-0-0180
    - Maria Hospital
英国
- - Preston、英国、PR2 9HT
    - Royal Preston Hospital
- England
  - Bath、England、英国、BA1 3NG
    - Royal United Hospital
  - Birmingham、England、英国、B15 2TT
    - University Birmingham
  - Birmingham、England、英国、B16 8ET
    - Children's Hospital - Birmingham UK
  - Bradford、England、英国、BD9 6RJ
    - Bradford Hospitals NHS Trust
  - Brighton、England、英国、BN2 5BE
    - Royal Sussex County Hospital
  - Bristol、England、英国、BS2 8ED
    - Bristol Oncology Centre
  - Bristol、England、英国、BS2 8BJ
    - Bristol Royal Hospital for Sick Children
  - Cambridge、England、英国、CB2 2QQ
    - Addenbrooke's NHS Trust
  - Canterbury、England、英国、CT2 7NR
    - Kent and Canterbury Hospital
  - Coventry、England、英国、CV2 2DX
    - Walsgrave Hospital
  - Derby、England、英国、DE1 2QY
    - Derbyshire Royal Infirmary
  - Derby、England、英国、DE1 3BA
    - Derbyshire Children's Hospital
  - Exeter、England、英国、EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter Hospital
  - Gloucester、England、英国、GL1 3NN
    - Gloucester Royal NHS Trust - Glouchester Royal Hospital
  - Guildford、England、英国、GU2 5XX
    - Royal Surrey County Hospital
  - Hampstead, London、England、英国、NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - Huddersfield, West Yorks、England、英国、HD3 3EA
    - Huddersfield Royal Infirmary
  - Leeds、England、英国、LS9 7TF
    - St. James's Hospital
  - Leeds、England、英国、LS16 6QB
    - Cookridge Hospital
  - Leicester、England、英国、LE1 5WW
    - University Hospitals of Leicester
  - London、England、英国、WC1E 6AU
    - University College Hospital
  - London、England、英国、SE1 7EH
    - Guy's, King's and St. Thomas' Hospitals Trust
  - London、England、英国、W1N 8AA
    - Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
  - London、England、英国、EC1A 7BE
    - St. Bartholomew's Hospital
  - London、England、英国、SW1P 2AP
    - Westminster Hospital
  - Manchester、England、英国、M27 SHA
    - Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
  - Merseyside、England、英国、L63 4JY
    - Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
  - Middlesbrough, Cleveland、England、英国、TS4 3BW
    - South Tees Acute Hospitals NHS Trust
  - Newcastle Upon Tyne、England、英国、NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Newcastle-upon-Tyne、England、英国、NE1 4LP
    - Royal Victoria Infirmary
  - Northwood、England、英国、HA6 2RN
    - Mount Vernon Hospital
  - Norwich、England、英国、NR1 3SR
    - Norfolk & Norwich Hospital
  - Oxford、England、英国、0X3 7LJ
    - Oxford Radcliffe Hospital
  - Portsmouth、England、英国、P03 6AD
    - Portsmouth Hospitals NHS Trust
  - Sheffield、England、英国、S10 2TH
    - Children's Hospital - Sheffield
  - Sheffield、England、英国、S1O 2SJ
    - Weston Park Hospital
  - Southampton、England、英国、SO16 6YD
    - Southampton General Hospital
  - Southampton、England、英国、SO14 0YG
    - Royal South Hants Hospital
  - Sutton、England、英国、SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital
  - Telford、England、英国、TF6 6TF
    - Princess Royal Hospital
  - Walsall、England、英国、WS2 9PS
    - Walsall Manor Hospital
  - Westcliff-On-Sea、England、英国
    - Southend General Hospital
- Northern Ireland
  - Belfast、Northern Ireland、英国、BT12 6BE
    - Royal Belfast Hospital for Sick Children
- Scotland
  - Aberdeen、Scotland、英国、AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary
  - Dundee、Scotland、英国、DD1 9SY
    - Ninewells Hospital and Medical School
  - Edinburgh、Scotland、英国、EH4 9NQ
    - Western General Hospital
  - Edinburgh、Scotland、英国
    - Royal Hospital for Sick Children
  - Glasgow、Scotland、英国、G11 6NT
    - Beatson Oncology Centre
  - Glasgow、Scotland、英国、G4 0SF
    - Royal Infirmary
- Wales
  - Bangor、Wales、英国
    - Ysbyty Gwynedd
  - Penarth、Wales、英国、CF6 1XX
    - LLandough Hospital
荷兰
- - Amsterdam、荷兰、1066 CX
    - Antoni van Leeuwenhoekhuis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：经组织学证实的复发性局部晚期或转移性尿路移行细胞癌，之前未接受过全身化疗使用 CT 扫描至少一个疾病部位之前必须未接受过照射且可评估反应骨转移不能用作指示病灶可测量的疾病

患者特征：年龄：未指定性能状态：未指定预期寿命：未指定造血：WBC 至少 3,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：未指定肾脏：肾小球滤过率至少 50 mL/min 肌酐清除率在至少 25 毫升/分钟

先前同时进行的治疗：生物疗法：未指定化疗：未事先进行全身化疗内分泌治疗：未指定放疗：见疾病特征手术：见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical Research Council

调查人员

学习椅：Peter G. Harper, MD、St. Thomas' Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Highley MS, Griffiths GO, Uscinska BM, Huddart RA, Barber JB, Parmar MK, Harper PG; NCRI Bladder Cancer Clinical Studies Group. A phase II trial of continuous 5-fluorouracil in recurrent or metastatic transitional cell carcinoma of the urinary tract. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2009 Jun;21(5):394-400. doi: 10.1016/j.clon.2009.01.011. Epub 2009 Mar 9.
Highly M, Griffiths G, Uscinska B, et al.: A phase II trial of continous 5-fluorouracil (5-FU) in recurrent locally advanced or metastatic transitional cell of the urinary tract. Br J Cancer 85(suppl 1): A-P77, 52, 2001.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2004年4月29日

首次发布 (估计)

2004年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月3日

最后验证

2010年2月1日