Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fluorouracil no tratamento de pacientes com câncer de bexiga recorrente ou metastático

3 de dezembro de 2013 atualizado por: Medical Research Council

Um Estudo de Fase II de 5-Fluorouracil (5-FU) Contínuo em Carcinoma de Células de Transição Metastático ou Localmente Avançado Recorrente do Trato Urinário

JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que parem de crescer ou morram.

OBJETIVO: Fase II julgamento para estudar a eficácia do fluorouracil administrado como uma infusão contínua no tratamento de pacientes com câncer de bexiga recorrente ou metastático.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: fluorouracil

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Determinar a taxa de resposta e os efeitos tóxicos do fluorouracil contínuo em pacientes com carcinoma do trato urinário de células de transição localmente avançado ou metastático recorrente. II. Determine a viabilidade deste tratamento nesta população de pacientes.

ESBOÇO: Os pacientes recebem fluorouracil intravenoso contínuo por um infusor Baxter por 24 semanas. Os pacientes são avaliados quanto à resposta completa e parcial em 8, 16 e 24 semanas após o início do fluorouracil intravenoso. Os pacientes que apresentam progressão da doença ou efeitos tóxicos inaceitáveis são removidos do estudo. Os pacientes são acompanhados mensalmente por 6 meses após o tratamento.

ACRÉSCIMO PROJETADO: Um máximo de 45 pacientes serão acumulados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Brasil
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035--003
    - Porto Alegre Hospital
Canadá
- Ontario
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
Finlândia
- - Helsinki, Finlândia, FIN-0-0180
    - Maria Hospital
Holanda
- - Amsterdam, Holanda, 1066 CX
    - Antoni van Leeuwenhoekhuis
Noruega
- - Oslo, Noruega, N-0310
    - Norwegian Radium Hospital
Nova Zelândia
- - Christchurch, Nova Zelândia, 1
    - Christchurch Hospital
Reino Unido
- - Preston, Reino Unido, PR2 9HT
    - Royal Preston Hospital
- England
  - Bath, England, Reino Unido, BA1 3NG
    - Royal United Hospital
  - Birmingham, England, Reino Unido, B15 2TT
    - University Birmingham
  - Birmingham, England, Reino Unido, B16 8ET
    - Children's Hospital - Birmingham UK
  - Bradford, England, Reino Unido, BD9 6RJ
    - Bradford Hospitals NHS Trust
  - Brighton, England, Reino Unido, BN2 5BE
    - Royal Sussex County Hospital
  - Bristol, England, Reino Unido, BS2 8ED
    - Bristol Oncology Centre
  - Bristol, England, Reino Unido, BS2 8BJ
    - Bristol Royal Hospital for Sick Children
  - Cambridge, England, Reino Unido, CB2 2QQ
    - Addenbrooke's NHS Trust
  - Canterbury, England, Reino Unido, CT2 7NR
    - Kent and Canterbury Hospital
  - Coventry, England, Reino Unido, CV2 2DX
    - Walsgrave Hospital
  - Derby, England, Reino Unido, DE1 2QY
    - Derbyshire Royal Infirmary
  - Derby, England, Reino Unido, DE1 3BA
    - Derbyshire Children's Hospital
  - Exeter, England, Reino Unido, EX2 5DW
    - Royal Devon and Exeter Hospital
  - Gloucester, England, Reino Unido, GL1 3NN
    - Gloucester Royal NHS Trust - Glouchester Royal Hospital
  - Guildford, England, Reino Unido, GU2 5XX
    - Royal Surrey County Hospital
  - Hampstead, London, England, Reino Unido, NW3 2QG
    - Royal Free Hospital
  - Huddersfield, West Yorks, England, Reino Unido, HD3 3EA
    - Huddersfield Royal Infirmary
  - Leeds, England, Reino Unido, LS9 7TF
    - St. James's Hospital
  - Leeds, England, Reino Unido, LS16 6QB
    - Cookridge Hospital
  - Leicester, England, Reino Unido, LE1 5WW
    - University Hospitals of Leicester
  - London, England, Reino Unido, WC1E 6AU
    - University College Hospital
  - London, England, Reino Unido, SE1 7EH
    - Guy's, King's and St. Thomas' Hospitals Trust
  - London, England, Reino Unido, W1N 8AA
    - Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
  - London, England, Reino Unido, EC1A 7BE
    - St. Bartholomew's Hospital
  - London, England, Reino Unido, SW1P 2AP
    - Westminster Hospital
  - Manchester, England, Reino Unido, M27 SHA
    - Manchester Children's Hospitals (NHS Trust)
  - Merseyside, England, Reino Unido, L63 4JY
    - Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
  - Middlesbrough, Cleveland, England, Reino Unido, TS4 3BW
    - South Tees Acute Hospitals NHS Trust
  - Newcastle Upon Tyne, England, Reino Unido, NE4 6BE
    - Newcastle General Hospital
  - Newcastle-upon-Tyne, England, Reino Unido, NE1 4LP
    - Royal Victoria Infirmary
  - Northwood, England, Reino Unido, HA6 2RN
    - Mount Vernon Hospital
  - Norwich, England, Reino Unido, NR1 3SR
    - Norfolk & Norwich Hospital
  - Oxford, England, Reino Unido, 0X3 7LJ
    - Oxford Radcliffe Hospital
  - Portsmouth, England, Reino Unido, P03 6AD
    - Portsmouth Hospitals NHS Trust
  - Sheffield, England, Reino Unido, S10 2TH
    - Children's Hospital - Sheffield
  - Sheffield, England, Reino Unido, S1O 2SJ
    - Weston Park Hospital
  - Southampton, England, Reino Unido, SO16 6YD
    - Southampton General Hospital
  - Southampton, England, Reino Unido, SO14 0YG
    - Royal South Hants Hospital
  - Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
    - Royal Marsden Hospital
  - Telford, England, Reino Unido, TF6 6TF
    - Princess Royal Hospital
  - Walsall, England, Reino Unido, WS2 9PS
    - Walsall Manor Hospital
  - Westcliff-On-Sea, England, Reino Unido
    - Southend General Hospital
- Northern Ireland
  - Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT12 6BE
    - Royal Belfast Hospital for Sick Children
- Scotland
  - Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZN
    - Aberdeen Royal Infirmary
  - Dundee, Scotland, Reino Unido, DD1 9SY
    - Ninewells Hospital and Medical School
  - Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH4 9NQ
    - Western General Hospital
  - Edinburgh, Scotland, Reino Unido
    - Royal Hospital for Sick Children
  - Glasgow, Scotland, Reino Unido, G11 6NT
    - Beatson Oncology Centre
  - Glasgow, Scotland, Reino Unido, G4 0SF
    - Royal Infirmary
- Wales
  - Bangor, Wales, Reino Unido
    - Ysbyty Gwynedd
  - Penarth, Wales, Reino Unido, CF6 1XX
    - LLandough Hospital
África do Sul
- - Cape Town, África do Sul, 7925
    - Groote Schuur Hospital, Cape Town

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma do trato urinário de células transicionais localmente avançado ou metastático recorrente comprovado histologicamente que não foi previamente tratado com quimioterapia sistêmica Recidiva pélvica após radioterapia ou cirurgia Nenhuma recidiva apenas dentro de um campo previamente irradiado Doença nodal ou metastática Lesões no abdome ou na pelve devem ser avaliadas usando tomografia computadorizada Pelo menos um local da doença deve ser previamente não irradiado e avaliável quanto à resposta As metástases ósseas não podem ser usadas como uma lesão indicadora Doença mensurável

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Não especificado Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: WBC pelo menos 3.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Não especificado Renal: Taxa de filtração glomerular de pelo menos 50 mL/min Depuração de creatinina em menos 25 ml/min

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Sem quimioterapia sistêmica prévia Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Ver Características da Doença Cirurgia: Ver Características da Doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical Research Council

Investigadores

Cadeira de estudo: Peter G. Harper, MD, St. Thomas' Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Highley MS, Griffiths GO, Uscinska BM, Huddart RA, Barber JB, Parmar MK, Harper PG; NCRI Bladder Cancer Clinical Studies Group. A phase II trial of continuous 5-fluorouracil in recurrent or metastatic transitional cell carcinoma of the urinary tract. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2009 Jun;21(5):394-400. doi: 10.1016/j.clon.2009.01.011. Epub 2009 Mar 9.
Highly M, Griffiths G, Uscinska B, et al.: A phase II trial of continous 5-fluorouracil (5-FU) in recurrent locally advanced or metastatic transitional cell of the urinary tract. Br J Cancer 85(suppl 1): A-P77, 52, 2001.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1997

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

30 de abril de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CDR0000065985
MRC-BA10
EU-97029

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .