III期またはIV期の低悪性度非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるモノクローナル抗体療法を伴うまたは伴わない併用化学療法

包含基準:

• -患者はステージIII-IV（アナーバー分類）の低悪性度の非ホジキンリンパ腫を持っている必要があります

• ベースラインの測定値と評価は、登録前の 4 週間以内に取得する必要があります。治療に対する反応と反応の均一性を評価するために、疾患のすべての領域（評価可能および測定可能）を記録し、マッピングする必要があります。少なくとも1つの客観的な測定可能な疾患パラメーターが必要です

  • 明確な測定が可能であれば、レントゲン所見は許容されます
  • スキャン上の異常は、ステージング目的で疾患の存在を記録するために使用される場合があります。放射性核種または CT スキャンで少なくとも直径 2 cm を測定する、明確に定義された二次元的に測定可能な欠陥または塊は、測定可能な疾患として許容されます。
  • 肋骨縁から少なくとも 2 cm 下に広がる脾臓の腫大は、リンパ腫の関与以外の説明がありそうにない場合、測定可能な疾患を構成します。肥大した肝臓が唯一の明らかな測定可能な疾患パラメーターを構成するためには、肝臓のリンパ腫の肝生検の証明が必要です

• -患者は、以下のように、登録前の12か月以内に得られた低悪性度悪性リンパ腫の組織診断を受けている必要があります（国際作業定式化による）：

  • ML- 小リンパ球 (カテゴリーA)
  • ML-濾胞-小劈開 (カテゴリーB)
  • ML-濾胞混合型の小さな分割細胞と大きな細胞 (カテゴリーC)
• 組織学が主に濾胞性である場合（すなわち、 >= 断面積の 50%);低悪性度悪性リンパ腫の組織診断からの間隔が12か月を超える場合、FNAまたはリンパ節生検のいずれかを使用した診断確認は、組織学が適格なカテゴリの1つにとどまっていることを確認するために必要です
• 出産の可能性のある女性と性的に活発な男性は、受け入れられた効果的な避妊法を使用することを強くお勧めします
• 化学療法、放射線療法、または免疫療法の前歴なし
• 活動性の制御されていない感染症がない（抗生物質を服用していない状態で 48 時間以上無熱）
• 1) 子宮頸部の上皮内癌の治療、2) 扁平上皮細胞または基底細胞皮膚癌の治療、または 3) 患者が無病であった他の外科的に治癒した悪性腫瘍を除いて、以前または同時の悪性腫瘍の証拠がない少なくとも5年
• ECOGパフォーマンスステータス0-1
• 白血球 > 3000/mm^3
• 100,000/mm^3以上
• クレアチニン =< 1.5 mg/dl
• ビリルビン < 2.0 mg/dl
• LFT = < 5x ULN (SGOT およびアルカリリン酸)
• これらのラボ値は、プロトコル エントリの 4 週間前に取得する必要があります。 -登録時に骨髄への関与が記録されている患者は、上記の血液学的パラメーターを満たす必要はありません
• 患者は署名済みのインフォームドコンセントを提出する必要があります