Chimiothérapie combinée avec ou sans traitement par anticorps monoclonaux dans le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien de bas grade de stade III ou IV

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un lymphome non hodgkinien de stade III-IV (classification Ann Arbor) de bas grade

• Les mesures et les évaluations de base doivent être obtenues dans les 4 semaines précédant l'inscription ; tous les domaines de la maladie (évaluables et mesurables) doivent être enregistrés et cartographiés afin d'évaluer la réponse et l'uniformité de la réponse au traitement ; doit avoir au moins un paramètre objectif MESURABLE de la maladie

  • Les résultats radiographiques sont acceptables à condition qu'une mesure précise puisse être effectuée
  • Les anomalies sur les scanners peuvent être utilisées pour documenter la présence d'une maladie à des fins de stadification ; un défaut ou une masse clairement défini, mesurable de manière bidimensionnelle mesurant au moins 2 cm de diamètre sur un radionucléide ou un scanner sera acceptable comme maladie mesurable
  • Une hypertrophie de la rate s'étendant au moins 2 cm en dessous du rebord costal constituera une maladie mesurable à condition qu'aucune explication autre qu'une atteinte lymphomateuse ne soit probable ; pour qu'un foie hypertrophié constitue le seul paramètre de maladie mesurable évident, une preuve de biopsie hépatique de lymphome dans le foie est requise

• Les patients doivent avoir un diagnostic tissulaire de lymphome malin de bas grade obtenu dans les 12 mois précédant l'enregistrement (selon la formulation de travail internationale) comme ci-dessous :

  • ML- petit lymphocytaire (Catégorie A)
  • ML-folliculaire-petit clivé (Catégorie B)
  • ML-folliculaire-mixte petites cellules clivées et grandes (Catégorie C)
• Les patients présentant à la fois des éléments architecturaux diffus et folliculaires seront considérés comme éligibles si l'histologie est principalement folliculaire (c'est-à-dire >= 50 % de la section transversale ); si l'intervalle depuis le diagnostic tissulaire d'un lymphome malin de bas grade est > 12 mois, une confirmation du diagnostic par FNA ou biopsie ganglionnaire est nécessaire pour confirmer que l'histologie reste dans l'une des catégories éligibles
• Il est fortement conseillé aux femmes en âge de procréer et aux hommes sexuellement actifs d'utiliser une méthode de contraception acceptée et efficace
• Aucune chimiothérapie, radiothérapie ou immunothérapie antérieure
• Aucune infection active non contrôlée (fébrile pendant > 48 heures sans antibiotiques)
• Aucune preuve d'une tumeur maligne antérieure ou concomitante, à l'exception de 1) un carcinome in situ du col de l'utérus traité, 2) un cancer de la peau à cellules squameuses ou basocellulaire traité OU 3) toute autre tumeur maligne guérie chirurgicalement dont la patiente est exempte de maladie depuis au moins 5 ans
• Statut de performance ECOG 0-1
• GB > 3000/mm^3
• Plts > 100 000/mm^3
• Créatinine =< 1,5 mg/dl
• Bilirubine < 2,0 mg/dl
• LFT = < 5x LSN (SGOT et phosphate alcalin)
• Ces valeurs de laboratoire doivent être obtenues dans les 4 semaines précédant l'entrée dans le protocole ; les patients présentant une atteinte médullaire documentée au moment de l'inscription ne sont pas tenus de respecter les paramètres hématologiques ci-dessus
• Le patient doit donner son consentement éclairé signé