Quimioterapia combinada com ou sem terapia com anticorpos monoclonais no tratamento de pacientes com linfoma não Hodgkin de baixo grau em estágio III ou estágio IV

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter linfoma não Hodgkin de baixo grau em estágio III-IV (classificação de Ann Arbor)

• Medições e avaliações básicas devem ser obtidas até 4 semanas antes do registro; todas as áreas da doença (avaliáveis ​​e mensuráveis) devem ser registradas e mapeadas para avaliar a resposta e a uniformidade da resposta à terapia; deve ter pelo menos um parâmetro de doença objetivo MENSURÁVEL

  • Achados radiográficos são aceitáveis, desde que a medição precisa possa ser feita
  • As anormalidades nas varreduras podem ser usadas para documentar a presença da doença para fins de estadiamento; um defeito ou massa claramente definida e bidimensionalmente mensurável medindo pelo menos 2 cm de diâmetro em um radionuclídeo ou uma tomografia computadorizada será aceitável como doença mensurável
  • Um baço aumentado que se estende pelo menos 2 cm abaixo da margem costal constituirá uma doença mensurável, desde que nenhuma outra explicação seja o envolvimento linfomatoso; para que um fígado aumentado constitua o único parâmetro de doença mensurável evidente, é necessária uma prova de biópsia hepática de linfoma no fígado

• Os pacientes devem ter um diagnóstico tecidual de linfoma maligno de baixo grau obtido dentro de 12 meses antes do registro (de acordo com a International Working Formulation) conforme abaixo:

  • ML- linfocítico pequeno (Categoria A)
  • ML-folicular-pequeno clivado (Categoria B)
  • ML-folicular-misto de pequenas células clivadas e grandes (Categoria C)
• Os pacientes com elementos de arquitetura difusa e folicular serão considerados elegíveis se a histologia for predominantemente folicular (ou seja, >= 50% da área da seção transversal); se o intervalo desde o diagnóstico tecidual de linfoma maligno de baixo grau for > 12 meses, a confirmação diagnóstica usando FNA ou biópsia nodal é necessária para confirmar que a histologia permanece em uma das categorias elegíveis
• Mulheres com potencial para engravidar e homens sexualmente ativos são fortemente aconselhados a usar um método de controle de natalidade aceito e eficaz
• Sem quimioterapia, radioterapia ou imunoterapia prévias
• Sem infecções ativas e descontroladas (afebril por > 48 horas sem antibióticos)
• Nenhuma evidência de malignidade prévia ou concomitante, com exceção de 1) carcinoma in situ do colo do útero tratado, 2) células escamosas tratadas ou câncer de pele basocelular OU 3) qualquer outra malignidade curada cirurgicamente da qual o paciente esteve livre de doença por pelo menos 5 anos
• Status de desempenho ECOG 0-1
• WBC > 3000/mm^3
• Plts > 100.000/mm^3
• Creatinina = < 1,5 mg/dl
• Bilirrubina < 2,0 mg/dl
• LFTs = < 5x ULN (SGOT e Fosfato Alcalino)
• Esses valores de laboratório devem ser obtidos dentro de 4 semanas antes da entrada no protocolo; pacientes com envolvimento medular documentado no momento do registro não são obrigados a atender aos parâmetros hematológicos acima
• O paciente deve dar consentimento informado assinado