Kombinationschemotherapie mit oder ohne Therapie mit monoklonalen Antikörpern bei der Behandlung von Patienten mit niedriggradigem Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium III oder Stadium IV

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen ein niedriggradiges Non-Hodgkin-Lymphom im Stadium III-IV (Ann-Arbor-Klassifikation) haben

• Baseline-Messungen und Bewertungen müssen innerhalb von 4 Wochen vor der Registrierung eingeholt werden; alle Krankheitsbereiche (auswertbar und messbar) sollten aufgezeichnet und kartiert werden, um das Ansprechen und die Einheitlichkeit des Ansprechens auf die Therapie zu beurteilen; muss mindestens einen objektiven MESSBAREN Krankheitsparameter aufweisen

  • Röntgenbefunde sind akzeptabel, sofern eine eindeutige Messung möglich ist
  • Anomalien auf Scans können verwendet werden, um das Vorhandensein einer Krankheit zu Staging-Zwecken zu dokumentieren; ein klar definierter, zweidimensional messbarer Defekt oder eine Masse mit einem Durchmesser von mindestens 2 cm auf einem Radionuklid- oder CT-Scan wird als messbare Krankheit akzeptiert
  • Eine vergrößerte Milz, die sich mindestens 2 cm unter den Rippenrand erstreckt, stellt eine messbare Erkrankung dar, vorausgesetzt, dass keine andere Erklärung als eine lymphomatöse Beteiligung wahrscheinlich ist; Damit eine vergrößerte Leber den einzigen offensichtlich messbaren Krankheitsparameter darstellt, ist ein Leberbiopsie-Nachweis eines Lymphoms in der Leber erforderlich

• Die Patienten müssen eine Gewebediagnose eines niedriggradigen malignen Lymphoms haben, die innerhalb von 12 Monaten vor der Registrierung (gemäß der Internationalen Arbeitsformulierung) wie folgt erhalten wurde:

  • ML- kleine Lymphozyten (Kategorie A)
  • ML-follikulär-klein gespalten (Kategorie B)
  • ML-Follikel-Mischung klein gespalten und großzellig (Kategorie C)
• Patienten mit sowohl diffusen als auch follikulären Architekturelementen werden als geeignet betrachtet, wenn die Histologie überwiegend follikulär ist (d. h. >= 50 % der Querschnittsfläche); Wenn das Intervall seit der Gewebediagnose eines niedriggradigen malignen Lymphoms > 12 Monate beträgt, ist eine diagnostische Bestätigung entweder durch FNA oder Lymphknotenbiopsie erforderlich, um zu bestätigen, dass die Histologie in einer der zulässigen Kategorien bleibt
• Frauen im gebärfähigen Alter und sexuell aktiven Männern wird dringend empfohlen, eine anerkannte und wirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden
• Keine vorherige Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapie
• Keine aktiven, unkontrollierten Infektionen (fieberfrei für > 48 Stunden ohne Antibiotika)
• Kein Hinweis auf eine frühere oder gleichzeitige Malignität, mit Ausnahme von 1) behandeltem Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, 2) behandeltem Plattenepithel- oder Basalzell-Hautkrebs ODER 3) jeder anderen chirurgisch geheilten Malignität, von der der Patient frei von Krankheit war mindestens 5 Jahre
• ECOG-Leistungsstatus 0-1
• Leukozyten > 3000/mm^3
• Plts > 100.000/mm^3
• Kreatinin = < 1,5 mg/dl
• Bilirubin < 2,0 mg/dl
• LFTs =< 5x ULN (SGOT und alkalisches Phosphat)
• Diese Laborwerte müssen innerhalb von 4 Wochen vor Protokolleintrag erhalten werden; Patienten mit dokumentierter Markbeteiligung zum Zeitpunkt der Registrierung müssen die oben genannten hämatologischen Parameter nicht erfüllen
• Der Patient muss eine unterschriebene Einverständniserklärung abgeben