再発前立腺癌患者の治療におけるフラボピリドール
2013年2月8日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
転移性アンドロゲン非依存性前立腺癌患者におけるフラボピリドールの第II相試験
ホルモン療法後の再発性前立腺がん患者の治療におけるフラボピリドールの有効性を研究する第II相試験。
化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。
調査の概要
詳細な説明
目的:
I. 前立腺の転移性アンドロゲン非依存性腺癌患者におけるフラボピリドールの臨床的有効性を評価する。
Ⅱ．この患者集団におけるフラボピリドールの毒性効果を評価します。
概要：
患者は、少なくとも 4 コースの間、2 週間ごとに 72 時間にわたってフラボピリドールの静脈内投与を受けます。 2 コースの治療後、容認できない毒性作用を経験していない患者は、用量を増やすことができます。 患者は、死亡するまで 3 か月ごとに追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Cancer Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
患者の特徴:
- パフォーマンスステータス: ECOG 0-2
- 平均余命: 少なくとも 3 か月
- WBC 3,000/mm3 以上
- -好中球の絶対数が少なくとも1,200 / mm3
- 血小板数 100,000/mm3 以上
- ヘモグロビン8g/dL以上
- ビリルビンが1.5mg/dL以下
- SGOTが通常の2.5倍以下
- クレアチニンが1.5mg/dL以下
- 前立腺特異抗原が少なくとも 10 ng/mL (骨のみの疾患の場合)
- -非黒色腫皮膚がんを除いて、5年以内に以前または同時の悪性腫瘍がない
- 重篤な疾患はありません
- 臍帯圧迫症状なし
以前の同時療法：
- 化学療法歴なし
- スラミン治療歴なし
- -黄体形成ホルモン放出ホルモンの以前または同時使用が許可されています（他の同時ホルモン療法はありません）
- -研究の4週間以内に以前の抗アンドロゲン療法はありません
- 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
- 以前のストロンチウム療法なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームⅠ
患者は、少なくとも 4 コースの間、2 週間ごとに 72 時間にわたってフラボピリドールの静脈内投与を受けます。
2 コースの治療後、容認できない毒性作用を経験していない患者は、用量を増やすことができます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年5月1日
一次修了 (実際)
2002年7月1日
研究の完了 (実際)
2004年4月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2004年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月8日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。