Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flavopiridol vid behandling av patienter med återkommande prostatacancer

8 februari 2013 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En fas II-studie av flavopiridol hos patienter med metastaserad androgenoberoende prostatacancer

Fas II-studie för att studera effektiviteten av flavopiridol vid behandling av patienter med återkommande prostatacancer efter hormonbehandling. Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

I. Utvärdera den kliniska effektiviteten av flavopiridol hos patienter med metastaserande androgenoberoende adenokarcinom i prostata.

II. Bedöm de toxiska effekterna av flavopiridol i denna patientpopulation.

SKISSERA:

Patienterna får intravenöst flavopiridol under 72 timmar varannan vecka under minst 4 kurer. Efter 2 behandlingskurer kan patienter som inte upplever oacceptabla toxiska effekter få en dosökning. Patienterna följs var tredje månad fram till döden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Prestandastatus: ECOG 0-2
  • Förväntad livslängd: Minst 3 månader
  • WBC minst 3 000/mm3
  • Absolut neutrofilantal minst 1 200/mm3
  • Trombocytantal minst 100 000/mm3
  • Hemoglobin minst 8 g/dL
  • Bilirubin högst 1,5 mg/dL
  • SGOT inte större än 2,5 gånger normalt
  • Kreatinin inte mer än 1,5 mg/dL
  • Prostataspecifikt antigen minst 10 ng/ml (om endast bensjukdom)
  • Inga tidigare eller samtidiga maligniteter inom 5 år, förutom icke-melanom hudcancer
  • Ingen allvarlig medicinsk sjukdom
  • Inga symtom på sladdkompression

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ingen tidigare kemoterapi
  • Ingen tidigare suraminbehandling
  • Tidigare eller samtidig användning av luteiniserande hormonfrisättande hormon tillåten (ingen annan samtidig hormonbehandling)
  • Ingen tidigare anti-androgenbehandling inom 4 veckor efter studien
  • Minst 4 veckor sedan tidigare strålbehandling
  • Ingen tidigare strontiumbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I
Patienterna får intravenöst flavopiridol under 72 timmar varannan vecka under minst 4 kurer. Efter 2 behandlingskurer kan patienter som inte upplever oacceptabla toxiska effekter få en dosökning.
Läkemedel: alvocidib

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2004

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000066145
  • WCCC-CO-9781
  • NCI-T97-0038

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på alvocidib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera