Flavopiridol 治疗复发性前列腺癌患者
2013年2月8日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
Flavopiridol 在转移性雄激素非依赖性前列腺癌患者中的 II 期试验
II 期试验研究 flavopiridol 在治疗激素治疗后复发性前列腺癌患者中的有效性。
化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。
研究概览
详细说明
目标：
一、评估flavopiridol在转移性雄激素非依赖性前列腺癌患者中的临床疗效。
二。评估 flavopiridol 在该患者群体中的毒性作用。
大纲：
患者每 2 周接受静脉注射 flavopiridol 超过 72 小时，持续至少 4 个疗程。 2 个疗程后，未出现不可接受的毒性反应的患者可能会增加剂量。 每 3 个月对患者进行一次随访，直至死亡。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Duarte、California、美国、91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
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Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Cancer Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
患者特征：
- 表现状态：ECOG 0-2
- 预期寿命：至少3个月
- 白细胞至少 3,000/mm3
- 中性粒细胞绝对计数至少 1,200/mm3
- 血小板计数至少 100,000/mm3
- 血红蛋白至少 8 g/dL
- 胆红素不超过 1.5 mg/dL
- SGOT 不大于正常值的 2.5 倍
- 肌酐不超过 1.5 mg/dL
- 前列腺特异性抗原至少 10 ng/mL（如果只有骨骼疾病）
- 5 年内无既往或并发恶性肿瘤，非黑色素瘤皮肤癌除外
- 没有严重的内科疾病
- 无脐带压迫症状
先前的同步治疗：
- 之前没有化疗
- 未接受过苏拉明治疗
- 允许之前或同时使用促黄体激素释放激素（不允许同时使用其他激素疗法）
- 研究后 4 周内未进行过抗雄激素治疗
- 自上次放疗后至少 4 周
- 没有先前的锶治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一臂
患者每 2 周接受静脉注射 flavopiridol 超过 72 小时，持续至少 4 个疗程。
2 个疗程后，未出现不可接受的毒性反应的患者可能会增加剂量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年5月1日
初级完成 (实际的)
2002年7月1日
研究完成 (实际的)
2004年4月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2004年7月30日
首次发布 (估计)
2004年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月8日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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