재발성 전립선암 환자 치료에서의 플라보피리돌
2013년 2월 8일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
전이성 안드로겐 비의존성 전립선암 환자를 대상으로 한 플라보피리돌의 2상 시험
호르몬 요법 후 재발성 전립선암 환자를 치료하는 데 플라보피리돌의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
I. 전이성 안드로겐 비의존성 전립선 선암종 환자에서 플라보피리돌의 임상적 효과를 평가한다.
II. 이 환자 집단에서 플라보피리돌의 독성 효과를 평가하십시오.
개요:
환자는 최소 4코스 동안 2주마다 72시간 동안 플라보피리돌을 정맥주사합니다. 2 과정의 치료 후 허용할 수 없는 독성 효과를 경험하지 않는 환자는 용량 증량을 받을 수 있습니다. 환자는 사망할 때까지 3개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
환자 특성:
- 성과 상태: ECOG 0-2
- 기대 수명: 최소 3개월
- WBC 최소 3,000/mm3
- 절대 호중구 수 최소 1,200/mm3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm3
- 헤모글로빈 최소 8g/dL
- 빌리루빈 1.5mg/dL 이하
- 정상의 2.5배 이하의 SGOT
- 크레아티닌 1.5mg/dL 이하
- 전립선 특이 항원 최소 10ng/mL(뼈만 있는 질병인 경우)
- 비흑색종 피부암을 제외하고 5년 이내에 이전 또는 동시 악성 종양 없음
- 심각한 의학적 질병 없음
- 탯줄 압박 증상 없음
이전 동시 치료:
- 이전 화학 요법 없음
- 이전의 수라민 요법 없음
- 황체 형성 호르몬 방출 호르몬의 사전 또는 동시 사용 허용(다른 동시 호르몬 요법 불가)
- 연구 4주 이내에 사전 항안드로겐 요법 없음
- 이전 방사선 치료 후 최소 4주
- 이전 스트론튬 치료 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I
환자는 최소 4코스 동안 2주마다 72시간 동안 플라보피리돌을 정맥주사합니다.
2 과정의 치료 후 허용할 수 없는 독성 효과를 경험하지 않는 환자는 용량 증량을 받을 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2004년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000066145
- WCCC-CO-9781
- NCI-T97-0038
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