Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Flavopiridol v léčbě pacientů s recidivujícím karcinomem prostaty

8. února 2013 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Fáze II studie flavopiridolu u pacientů s metastatickým androgenem nezávislým karcinomem prostaty

Studie fáze II ke studiu účinnosti flavopiridolu při léčbě pacientů s recidivujícím karcinomem prostaty po hormonální terapii. Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

I. Zhodnoťte klinickou účinnost flavopiridolu u pacientů s metastatickým androgenně nezávislým adenokarcinomem prostaty.

II. Posuďte toxické účinky flavopiridolu u této populace pacientů.

OBRYS:

Pacienti dostávají intravenózně flavopiridol po dobu 72 hodin každé 2 týdny po dobu nejméně 4 cyklů. Po 2 léčebných cyklech může být u pacientů, u kterých se nevyskytují nepřijatelné toxické účinky, zvýšena dávka. Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce až do smrti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Stav výkonu: ECOG 0-2
  • Předpokládaná délka života: Minimálně 3 měsíce
  • WBC alespoň 3 000/mm3
  • Absolutní počet neutrofilů alespoň 1200/mm3
  • Počet krevních destiček minimálně 100 000/mm3
  • Hemoglobin alespoň 8 g/dl
  • Bilirubin ne vyšší než 1,5 mg/dl
  • SGOT ne větší než 2,5krát normální
  • Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl
  • Prostatický specifický antigen alespoň 10 ng/ml (pokud jde pouze o kostní onemocnění)
  • Žádné předchozí nebo souběžné malignity během 5 let, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže
  • Žádné vážné zdravotní onemocnění
  • Žádné příznaky komprese šňůry

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Žádná předchozí chemoterapie
  • Žádná předchozí terapie suraminem
  • Povoleno předchozí nebo současné užívání hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (žádná jiná souběžná hormonální terapie)
  • Žádná předchozí antiandrogenní terapie během 4 týdnů studie
  • Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie
  • Žádná předchozí terapie stronciem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I
Pacienti dostávají intravenózně flavopiridol po dobu 72 hodin každé 2 týdny po dobu nejméně 4 cyklů. Po 2 léčebných cyklech může být u pacientů, u kterých se nevyskytují nepřijatelné toxické účinky, zvýšena dávka.
Lék: alvocidib

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000066145
  • WCCC-CO-9781
  • NCI-T97-0038

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na alvocidib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit