Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Флавопиридол в лечении пациентов с рецидивирующим раком предстательной железы

8 февраля 2013 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Испытание фазы II флавопиридола у пациентов с метастатическим андроген-независимым раком предстательной железы

Испытание фазы II для изучения эффективности флавопиридола в лечении пациентов с рецидивирующим раком простаты после гормональной терапии. Лекарства, используемые в химиотерапии, используют различные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

I. Оценить клиническую эффективность флавопиридола у больных метастатической андрогеннезависимой аденокарциномой предстательной железы.

II. Оцените токсические эффекты флавопиридола у этой группы пациентов.

КОНТУР:

Пациенты получают флавопиридол внутривенно в течение 72 часов каждые 2 недели в течение не менее 4 курсов. После 2 курсов лечения у пациентов, не испытывающих неприемлемые токсические эффекты, возможно увеличение дозы. Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца до смерти.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Статус производительности: ECOG 0-2
  • Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 3 месяцев
  • WBC не менее 3000/мм3
  • Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1200/мм3
  • Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3
  • Гемоглобин не менее 8 г/дл
  • Билирубин не более 1,5 мг/дл
  • SGOT не более чем в 2,5 раза от нормы
  • Креатинин не более 1,5 мг/дл
  • Простатспецифический антиген не менее 10 нг/мл (при поражении только костей)
  • Отсутствие предшествующих или сопутствующих злокачественных новообразований в течение 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи.
  • Нет серьезных медицинских заболеваний
  • Отсутствие симптомов компрессии пуповины

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Без предшествующей химиотерапии
  • Отсутствие предшествующей терапии сурамином
  • Допускается предшествующее или одновременное применение рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (без другой одновременной гормональной терапии)
  • Отсутствие предшествующей антиандрогенной терапии в течение 4 недель исследования
  • Не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии
  • Отсутствие предшествующей терапии стронцием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука я
Пациенты получают флавопиридол внутривенно в течение 72 часов каждые 2 недели в течение не менее 4 курсов. После 2 курсов лечения у пациентов, не испытывающих неприемлемые токсические эффекты, возможно увеличение дозы.
Лекарство: альвоцидиб

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000066145
  • WCCC-CO-9781
  • NCI-T97-0038

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться