Flavopiridoli toistuvaa eturauhassyöpää sairastavien potilaiden hoidossa
perjantai 8. helmikuuta 2013 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Flavopiridolin vaiheen II koe potilailla, joilla on metastaattinen androgeeniriippumaton eturauhassyöpä
Vaiheen II tutkimus flavopiridolin tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on uusiutuva eturauhassyöpä hormonihoidon jälkeen.
Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
I. Arvioi flavopiridolin kliininen tehokkuus potilailla, joilla on metastaattinen androgeeniriippumaton eturauhasen adenokarsinooma.
II. Arvioi flavopiridolin toksiset vaikutukset tässä potilaspopulaatiossa.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat suonensisäistä flavopiridolia 72 tunnin ajan joka toinen viikko vähintään 4 hoitojakson ajan. Kahden hoitojakson jälkeen potilaat, joilla ei ole ei-hyväksyttäviä toksisia vaikutuksia, voivat saada annosta korotettua. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein kuolemaan asti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
POTILAS OMINAISUUDET:
- Suorituskykytila: ECOG 0-2
- Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta
- WBC vähintään 3 000/mm3
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1200/mm3
- Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3
- Hemoglobiini vähintään 8 g/dl
- Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl
- SGOT enintään 2,5 kertaa normaali
- Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl
- Eturauhasspesifinen antigeeni vähintään 10 ng/ml (jos vain luusairaus)
- Ei aikaisempia tai samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- Ei vakavaa lääketieteellistä sairautta
- Ei narun puristusoireita
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa
- Ei aikaisempaa suramiinihoitoa
- Luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin aikaisempi tai samanaikainen käyttö sallittu (ei muuta samanaikaista hormonihoitoa)
- Ei aikaisempaa antiandrogeenihoitoa 4 viikon sisällä tutkimuksesta
- Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta
- Ei aikaisempaa strontiumhoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I
Potilaat saavat suonensisäistä flavopiridolia 72 tunnin ajan joka toinen viikko vähintään 4 hoitojakson ajan.
Kahden hoitojakson jälkeen potilaat, joilla ei ole ei-hyväksyttäviä toksisia vaikutuksia, voivat saada annosta korotettua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. elokuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Alvokidibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000066145
- WCCC-CO-9781
- NCI-T97-0038
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .