Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flavopiridol i behandling av pasienter med tilbakevendende prostatakreft

8. februar 2013 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase II-studie av flavopiridol hos pasienter med metastatisk androgenuavhengig prostatakreft

Fase II-studie for å studere effektiviteten av flavopiridol ved behandling av pasienter med tilbakevendende prostatakreft etter hormonbehandling. Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller fra å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

I. Evaluer den kliniske effektiviteten av flavopiridol hos pasienter med metastatisk androgenuavhengig adenokarsinom i prostata.

II. Vurder de toksiske effektene av flavopiridol i denne pasientpopulasjonen.

OVERSIKT:

Pasienter får intravenøs flavopiridol over 72 timer hver 2. uke i minst 4 kurer. Etter 2 behandlingskurer kan pasienter som ikke opplever uakseptable toksiske effekter få en doseeskalering. Pasientene følges hver 3. måned frem til døden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ytelsesstatus: ECOG 0-2
  • Forventet levealder: Minst 3 måneder
  • WBC minst 3000/mm3
  • Absolutt nøytrofiltall minst 1200/mm3
  • Blodplateantall minst 100 000/mm3
  • Hemoglobin minst 8 g/dL
  • Bilirubin ikke høyere enn 1,5 mg/dL
  • SGOT ikke større enn 2,5 ganger normalen
  • Kreatinin ikke høyere enn 1,5 mg/dL
  • Prostataspesifikt antigen minst 10 ng/ml (hvis kun bensykdom)
  • Ingen tidligere eller samtidige maligniteter innen 5 år, bortsett fra ikke-melanom hudkreft
  • Ingen alvorlig medisinsk sykdom
  • Ingen ledningskompresjonssymptomer

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ingen tidligere kjemoterapi
  • Ingen tidligere suraminbehandling
  • Tidligere eller samtidig bruk av luteiniserende hormonfrigjørende hormon tillatt (ingen annen samtidig hormonbehandling)
  • Ingen tidligere anti-androgenbehandling innen 4 uker etter studien
  • Minst 4 uker siden tidligere strålebehandling
  • Ingen tidligere strontiumbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I
Pasienter får intravenøs flavopiridol over 72 timer hver 2. uke i minst 4 kurer. Etter 2 behandlingskurer kan pasienter som ikke opplever uakseptable toksiske effekter få en doseeskalering.
Legemiddel: alvocidib

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2004

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000066145
  • WCCC-CO-9781
  • NCI-T97-0038

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere