Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flavopiridol til behandling af patienter med tilbagevendende prostatakræft

8. februar 2013 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Et fase II-forsøg med Flavopiridol hos patienter med metastatisk androgenuafhængig prostatacancer

Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​flavopiridol til behandling af patienter med tilbagevendende prostatacancer efter hormonbehandling. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

I. Evaluer den kliniske effektivitet af flavopiridol hos patienter med metastatisk androgenuafhængigt adenocarcinom i prostata.

II. Vurder de toksiske virkninger af flavopiridol i denne patientpopulation.

OMRIDS:

Patienterne får intravenøs flavopiridol over 72 timer hver 2. uge i mindst 4 kure. Efter 2 behandlingsforløb kan patienter, der ikke oplever uacceptable toksiske effekter, få en dosiseskalering. Patienterne følges hver 3. måned indtil døden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ydelsesstatus: ECOG 0-2
  • Forventet levetid: Mindst 3 måneder
  • WBC mindst 3.000/mm3
  • Absolut neutrofiltal mindst 1.200/mm3
  • Blodpladetal mindst 100.000/mm3
  • Hæmoglobin mindst 8 g/dL
  • Bilirubin ikke større end 1,5 mg/dL
  • SGOT ikke større end 2,5 gange det normale
  • Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL
  • Prostata-specifikt antigen mindst 10 ng/ml (hvis kun knoglesygdom)
  • Ingen tidligere eller samtidige maligniteter inden for 5 år, undtagen ikke-melanom hudkræft
  • Ingen alvorlig medicinsk sygdom
  • Ingen ledningskompressionssymptomer

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ingen forudgående kemoterapi
  • Ingen forudgående suraminbehandling
  • Forudgående eller samtidig brug af luteiniserende hormon-frigørende hormon tilladt (ingen anden samtidig hormonbehandling)
  • Ingen tidligere anti-androgenbehandling inden for 4 uger efter undersøgelsen
  • Mindst 4 uger siden forudgående strålebehandling
  • Ingen tidligere strontiumbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I
Patienterne får intravenøs flavopiridol over 72 timer hver 2. uge i mindst 4 kure. Efter 2 behandlingsforløb kan patienter, der ikke oplever uacceptable toksiske effekter, få en dosiseskalering.
Medicin: alvocidib

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2004

Først opslået (Skøn)

2. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066145
  • WCCC-CO-9781
  • NCI-T97-0038

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med alvocidib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner