Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Flawopirydol w leczeniu pacjentów z nawracającym rakiem prostaty

8 lutego 2013 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy II flawopirydolu u pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty niezależnym od androgenów

Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności flawopirydolu w leczeniu pacjentów z nawracającym rakiem prostaty po terapii hormonalnej. Leki stosowane w chemioterapii na różne sposoby powstrzymują podziały komórek nowotworowych, aby przestały rosnąć lub obumierały.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

I. Ocena skuteczności klinicznej flawopirydolu u pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem gruczołu krokowego niezależnym od androgenów.

II. Ocenić toksyczne działanie flawopirydolu w tej populacji pacjentów.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują dożylnie flawopirydol przez 72 godziny co 2 tygodnie przez co najmniej 4 kursy. Po 2 kursach leczenia pacjenci, u których nie występują niedopuszczalne działania toksyczne, mogą otrzymać zwiększenie dawki. Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące aż do śmierci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Stan wydajności: ECOG 0-2
  • Długość życia: Co najmniej 3 miesiące
  • WBC co najmniej 3000/mm3
  • Bezwzględna liczba neutrofili co najmniej 1200/mm3
  • Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3
  • Hemoglobina co najmniej 8 g/dl
  • Bilirubina nie większa niż 1,5 mg/dl
  • SGOT nie większy niż 2,5 razy normalny
  • Kreatynina nie większa niż 1,5 mg/dl
  • Antygen swoisty dla prostaty co najmniej 10 ng/ml (w przypadku choroby wyłącznie kości)
  • Brak wcześniejszych lub współistniejących nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry
  • Żadna poważna choroba medyczna
  • Brak objawów ucisku przewodu

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Bez wcześniejszej chemioterapii
  • Brak wcześniejszej terapii suraminą
  • Dozwolone wcześniejsze lub jednoczesne stosowanie hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (brak innej równoczesnej terapii hormonalnej)
  • Brak wcześniejszej terapii antyandrogenowej w ciągu 4 tygodni badania
  • Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej radioterapii
  • Brak wcześniejszej terapii strontem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I
Pacjenci otrzymują dożylnie flawopirydol przez 72 godziny co 2 tygodnie przez co najmniej 4 kursy. Po 2 kursach leczenia pacjenci, u których nie występują niedopuszczalne działania toksyczne, mogą otrzymać zwiększenie dawki.
Lek: alwokidib

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000066145
  • WCCC-CO-9781
  • NCI-T97-0038

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj