Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flavopiridol bij de behandeling van patiënten met recidiverende prostaatkanker

8 februari 2013 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een fase II-onderzoek met flavopiridol bij patiënten met gemetastaseerde androgeenonafhankelijke prostaatkanker

Fase II-studie om de effectiviteit van flavopiridol te bestuderen bij de behandeling van patiënten met recidiverende prostaatkanker na hormoontherapie. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

I. Evalueer de klinische effectiviteit van flavopiridol bij patiënten met gemetastaseerd androgeenonafhankelijk adenocarcinoom van de prostaat.

II. Beoordeel de toxische effecten van flavopiridol bij deze patiëntenpopulatie.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen intraveneus flavopiridol gedurende 72 uur om de 2 weken gedurende ten minste 4 kuren. Na 2 behandelingskuren kunnen patiënten die geen onaanvaardbare toxische effecten ervaren een dosisverhoging krijgen. Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd tot overlijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

PATIËNTKENMERKEN:

  • Prestatiestatus: ECOG 0-2
  • Levensverwachting: Minstens 3 maanden
  • WBC minimaal 3.000/mm3
  • Absoluut aantal neutrofielen minimaal 1.200/mm3
  • Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm3
  • Hemoglobine minimaal 8 g/dl
  • Bilirubine niet hoger dan 1,5 mg/dL
  • SGOT niet groter dan 2,5 keer normaal
  • Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL
  • Prostaatspecifiek antigeen minimaal 10 ng/ml (bij botziekte)
  • Geen eerdere of gelijktijdige maligniteiten binnen 5 jaar, behalve niet-melanome huidkanker
  • Geen ernstige medische aandoening
  • Geen koordcompressiesymptomen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Geen voorafgaande chemotherapie
  • Geen eerdere suramin-therapie
  • Eerder of gelijktijdig gebruik van luteïniserend hormoon-releasing hormoon toegestaan ​​(geen andere gelijktijdige hormonale therapie)
  • Geen eerdere anti-androgeentherapie binnen 4 weken na studie
  • Minstens 4 weken sinds eerdere radiotherapie
  • Geen eerdere strontiumtherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm ik
Patiënten krijgen intraveneus flavopiridol gedurende 72 uur om de 2 weken gedurende ten minste 4 kuren. Na 2 behandelingskuren kunnen patiënten die geen onaanvaardbare toxische effecten ervaren een dosisverhoging krijgen.
Geneesmiddel: alvocidib

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000066145
  • WCCC-CO-9781
  • NCI-T97-0038

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren